Effekter af probiotika på gastrointestinale symptomer og på immunsystemet hos patienter med systemisk sklerose (SSc)

Systemisk sklerose (SSc) er en kronisk autoimmun sygdom, som påvirker mave-tarmkanalen, lungerne, hjertet og nyrerne. Et skift i balancen mellem T-hjælper 1 (Th1) og Th2 subtyper og mellem regulatoriske T-celler (Treg) og Th17-celleniveauer, såvel som tarmmikrobiotaabnormiteter kan være til stede i SSc. Disse abnormiteter kan stimulere inflammatorisk respons og forårsage intestinal epitelskade. Brugen af ​​orale probiotika til mikrobiom eller immunresponsmodulation kan være attraktivt, især ved autoimmune sygdomme. Formål: At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​probiotika i gastrointestinale symptomer, ernæringsstatus og medfødte og erhvervede immunresponser ved hjælp af evaluering af IgA, Treg og Th1, Th2 og Th17 T hjælper subtyper niveauer hos patienter med SSc. Derudover vil niveauerne af CD4+ T-hjælper Th1, Th2 og Th17 undertyper og Treg-niveauer blive sammenlignet med en sund kontrolgruppe. Patienter og metoder: Et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret klinisk forsøg med 76 SSc-patienter vil blive udført. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage orale probiotika én gang dagligt eller placebo i 8 uger. Det primære resultat vil være ændringer i de gastrointestinale symptomer mellem baseline og uge 8. Klinisk evaluering, sclerodermi Health Assessment Questionnaire (sHAQ), fødevareindtagsjournal, antropometrisk vurdering og laboratorieevaluering vil blive udført ved baseline (T0), i uge 4 (T1) ) og uge 8 (T2). C-reaktivt protein (CRP) og immunglobulin A (IgA) serumniveauer vil blive udført ved hvert besøg. Andelen af ​​CD4+ og CD8+ T-celler og Tregs (CD4+CD25+Foxp3+CD127low) og Th1, Th2 og Th17 CD4+ T-celle-undersætniveauer vil blive evalueret ved hjælp af flowcytometer ved hvert besøg hos SSc-patienter og også hos 50 raske forsøgspersoner .