Effetti dei probiotici sui sintomi gastrointestinali e sul sistema immunitario nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc)

La sclerosi sistemica (SSc) è una malattia autoimmune cronica, che colpisce il tratto gastrointestinale, i polmoni, il cuore e i reni. Uno spostamento nell'equilibrio tra i sottotipi T helper 1 (Th1) e Th2 e tra i livelli di cellule T regolatorie (Treg) e cellule Th17, nonché anomalie del microbiota intestinale possono essere presenti nella SSc. Queste anomalie possono stimolare la risposta infiammatoria e causare danni epiteliali intestinali. L'uso di probiotici orali per il microbioma o la modulazione della risposta immunitaria può essere interessante soprattutto nelle malattie autoimmuni. Obiettivi: Valutare l'efficacia e la sicurezza dei probiotici nei sintomi gastrointestinali, nello stato nutrizionale e nelle risposte immunitarie innate e acquisite, mediante la valutazione dei livelli di sottotipi di IgA, Treg e Th1, Th2 e Th17 T helper in pazienti con SSc. Inoltre i livelli dei sottotipi CD4+ T helper Th1, Th2 e Th17 ei livelli di Treg saranno confrontati con un gruppo di controllo sano. Pazienti e metodi: verrà eseguito uno studio clinico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo, con 76 pazienti affetti da SSc. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere probiotici orali una volta al giorno o placebo per 8 settimane. L'esito primario saranno i cambiamenti nei sintomi gastrointestinali tra il basale e la settimana 8. La valutazione clinica, il questionario di valutazione della salute della sclerodermia (sHAQ), il registro dell'assunzione di cibo, la valutazione antropometrica e la valutazione di laboratorio saranno eseguiti al basale (T0), alla settimana 4 (T1 ) e la settimana 8 (T2). Ad ogni visita verrà eseguita la valutazione dei livelli sierici di proteina C-reattiva (CRP) e immunoglobulina A (IgA). La proporzione di cellule T CD4+ e CD8+, e Treg (CD4+CD25+Foxp3+CD127low), e livelli di sottoinsiemi di cellule T CD4+ Th1, Th2 e Th17 sarà valutata utilizzando il citometro a flusso ad ogni visita nei pazienti con SSc e anche in 50 soggetti sani .