- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02305511
Intraossøs tilgang under pediatrisk gjenoppliving (IOCPR)
1. desember 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
En sammenligning av fire intraossøse tilgangsenheter med standard venekateterisering under simulering av hjerte-lunge-redning av barn: en randomisert crossover-forsøk.
Hensikten med denne studien var å sammenligne Jamshidi, BIG, Cook, EZIO intraossøs utstyr med standard perifer venekateterisering under pediatrisk gjenopplivning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- minimum 1 års arbeidserfaring innen akuttmedisin
- erfaren akuttmedisinsk personell - EMS-paramedics
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdommer i håndledd eller korsrygg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perifer venekateterisering
Perifer venekateterisering under pediatrisk gjenopplivning
|
Kanylering ved bruk av standardmetode
|
|
Eksperimentell: intraossøs tilgang
Intraosseus tilgang ved hjelp av intraosseøse tilgangsenheter under gjenopplivning
|
intraossøs tilgang ved hjelp av Jamshidi-enheten
intraossøs tilgang ved hjelp av BIG-enheten
Andre navn:
intraossøs tilgang ved hjelp av Cook-enheten
intraossøs tilgang ved hjelp av EZIO-enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate ved første forsøk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: 1 dag
|
Brukervennlighet som rapportert av deltakerne
|
1 dag
|
|
På tide å prestere
Tidsramme: 1 dag
|
På tide å lykkes med å utføre intraossøs tilgang
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IO/2014/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .