- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02305511
Acceso intraóseo durante la reanimación pediátrica (IOCPR)
1 de diciembre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Una comparación de cuatro dispositivos de acceso intraóseo con cateterismo venoso estándar durante la simulación de reanimación cardiopulmonar infantil: un ensayo cruzado aleatorizado.
El propósito de este estudio fue comparar los dispositivos intraóseos Jamshidi, BIG, Cook y EZIO con el cateterismo venoso periférico estándar durante la reanimación pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamiento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- mínimo 1 año de experiencia laboral en medicina de emergencia
- personal médico de emergencia con experiencia - EMS-paramédicos
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cateterismo venoso periférico
Cateterismo venoso periférico durante la reanimación pediátrica
|
Canulación usando el método estándar
|
|
Experimental: acceso intraóseo
Acceso intraóseo mediante dispositivos de acceso intraóseo durante la reanimación
|
acceso intraóseo utilizando el dispositivo Jamshidi
acceso intraóseo utilizando el dispositivo BIG
Otros nombres:
acceso intraóseo utilizando el dispositivo Cook
acceso intraóseo utilizando el dispositivo EZIO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Facilidad de uso
Periodo de tiempo: 1 día
|
Facilidad de uso según lo informado por los participantes
|
1 día
|
|
Tiempo para realizar con éxito
Periodo de tiempo: 1 día
|
Tiempo para realizar con éxito el acceso intraóseo
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IO/2014/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .