- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02305511
Acesso Intraósseo Durante a Ressuscitação Pediátrica (IOCPR)
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Uma Comparação de Quatro Dispositivos de Acesso Intraósseo com Cateterismo Venoso Padrão Durante a Simulação de Ressuscitação Cardiopulmonar Infantil: um Estudo Crossover Randomizado.
O objetivo deste estudo foi comparar os dispositivos intraósseos Jamshidi, BIG, Cook e EZIO com o cateterismo venoso periférico padrão durante a ressuscitação pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
- Recrutamento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- mínimo de 1 ano de experiência profissional em medicina de emergência
- pessoal médico de emergência experiente - EMS-paramédicos
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- doenças do pulso ou lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cateterismo venoso periférico
Cateterismo venoso periférico durante a ressuscitação pediátrica
|
Canulação usando o método padrão
|
|
Experimental: acesso intraósseo
Acesso intraósseo usando dispositivos de acesso intraósseo durante a ressuscitação
|
acesso intraósseo usando o dispositivo Jamshidi
acesso intraósseo usando o dispositivo BIG
Outros nomes:
acesso intraósseo usando o dispositivo Cook
acesso intraósseo usando o dispositivo EZIO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fácil de usar
Prazo: 1 dia
|
Facilidade de uso relatada pelos participantes
|
1 dia
|
|
Hora de executar com sucesso
Prazo: 1 dia
|
Hora de realizar o acesso intraósseo com sucesso
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IO/2014/01
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