- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02305511
Intraossärer Zugang während der pädiatrischen Wiederbelebung (IOCPR)
1. Dezember 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Ein Vergleich von vier intraossären Zugangsgeräten mit standardmäßiger Venenkatheterisierung während der Simulation der Herz-Lungen-Wiederbelebung bei Kindern: eine randomisierte Crossover-Studie.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die intraossären Geräte Jamshidi, BIG, Cook und EZIO mit der standardmäßigen peripheren Venenkatheterisierung während der pädiatrischen Wiederbelebung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Notfallmedizin
- erfahrenes medizinisches Notfallpersonal - EMS-Sanitäter
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Periphere Venenkatheterisierung
Periphere Venenkatheterisierung während der Wiederbelebung von Kindern
|
Kanülierung mit Standardmethode
|
|
Experimental: intraossärer Zugang
Intraossärer Zugang mit intraossären Zugangsgeräten während der Reanimation
|
intraossärer Zugang mit dem Jamshidi-Gerät
intraossärer Zugang mit dem BIG-Gerät
Andere Namen:
intraossärer Zugang mit dem Cook-Gerät
intraossärer Zugang mit dem EZIO-Gerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erfolgsquote beim ersten Versuch
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Benutzerfreundlichkeit, wie von den Teilnehmern berichtet
|
1 Tag
|
|
Zeit, erfolgreich aufzutreten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit, den intraossären Zugang erfolgreich durchzuführen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IO/2014/01
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