- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00372294
For å sammenligne intravitreal klindamycin og deksametason med klassisk behandling av toksoplasmatisk retinokoroiditt
28. juli 2008 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Toxoplasmose, en intracellulær parasitt, er en svært viktig årsak til chorioretinitt.
Målet med behandlingen er å stoppe multiplikasjon av parasitten i dens inflammatoriske aktive fase.
I denne studien prøver etterforskerne å sammenligne effekten av det klassiske regimet (Pyrimethamine-Sulfadiazine + Prednisolon) med intravitreal klindamycin og deksametason.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med toksoplasmatisk korioretinitt
- Plassering av lesjonen innenfor sone I av netthinnen eller en lesjon større enn 2DD med 3+-4+ glasslegemebetennelse i sone II eller III
- Ingen allergisk historie mot de brukte stoffene
- Ingen andre sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver allergisk reaksjon på de brukte medisinene
- Enøyde pasienter
- Delvis behandlede pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Klassisk kur (Pyrimethamine-Sulfadiazin + Prednisolon)
|
Administrering av pyrimetamin-sulfadiazin + prednisolon
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intravitreal klindamycin og deksametason
|
Intravitreal injeksjon av Clindamycin+Dexamethason
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2008
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
6. september 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2008
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Retinale sykdommer
- Panuveitt
- Uveitt
- Uveal sykdommer
- Choroid sykdommer
- Choroiditt
- Netthinnebetennelse
- Uveitt, bakre
- Chorioretinitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehemmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Antimalariamidler
- Folsyreantagonister
- Koksidiostatika
- Deksametason
- Prednisolon
- Klindamycin
- Klindamycinpalmitat
- Klindamycin fosfat
- Pyrimetamin
- Sulfadiazin
Andre studie-ID-numre
- 8415
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Chorioretinitt
-
University Hospital, GrenobleFullførtForsøkspersoner som er klinisk mistenkt en aktiv kilde til toksoplasmose chorioretinitis-infeksjonFrankrike
Kliniske studier på pyrimetamin-sulfadiazin + prednisolon
-
Nucleo De Pesquisa E Desenvolvimento De Medicamentos...Fullført
-
KeraNetics, LLCUnited States Department of Defense; Wake Forest UniversityRekrutteringForbrenning med delvis tykkelseForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtMedfødt toksoplasmoseFrankrike
-
University of the PhilippinesCommittee on Research Implementation and DevelopmentFullførtOverfladiske delvise tykkelsesforbrenningerFilippinene
-
Nucleo De Pesquisa E Desenvolvimento De Medicamentos...Fullført
-
J. Peter Rubin, MDUnited States Department of Defense; Synedgen, Inc.AvsluttetOverfladisk delvis tykkelsesforbrenningForente stater
-
SCARM Institute, Tabriz, IranFullførtBrenneIran, den islamske republikken
-
University of VirginiaFullført
-
University of SorocabaFullførtAndregrads forbrenningBrasil
-
Association of Dutch Burn CentresDutch Burns FoundationFullført