Enkel embryooverføring av et euploid embryo versus dobbel embryooverføring

Denne studien vil kun rekruttere pasienter fra NJ/NY/CT/østlige PA-området.

Tvilling- og flersvangerskap av høyere orden er den vanligste og mest betydningsfulle komplikasjonen av svangerskap unnfanget gjennom assistert reproduksjonsteknologi (ART). Tvillingfrekvenser i in vitro fertilisering (IVF) sykluser er omtrent 30 %. Disse svangerskapene har økte komplikasjoner for både mor og babyer. En singleton, en baby, er det sikreste resultatet for en IVF-syklus. Den sikreste måten å redusere risikoen for flere fødsler i IVF-sykluser er å overføre færre embryoer. Tidligere studier på enkelt embryooverføring (SET) har vist reduserte graviditetsrater på grunn av vanskeligheten med å velge hvilket embryo som skal overføres. Å være kromosomalt normal er nødvendig for levering av en sunn baby. Etterforskerne er nå i stand til å screene alle de 24 kromosomene til et embryo med mer enn 97 % nøyaktighet innen fire timer, noe som muliggjør en ny embryooverføring av et testet embryo ved hjelp av omfattende kromosomscreening (CCS). Denne studien søker å vise at overføring av et enkelt CCS-normalt embryo vil resultere i leveringshastigheter som er lik de som er et resultat av en overføring av to embryoer, dagens standard for omsorg i IVF.

Pasienter vil gjennomgå IVF i henhold til protokollen anbefalt av deres primærlege. På dagen for egguthenting vil alle modne egg bli befruktet ved intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) i henhold til rutinemessig laboratorieprotokoll. Embryoene vil deretter bli dyrket ut til dag 5 per rutinemessig laboratorieprosedyre. Embryoene vil bli vurdert av embryologen på dag 5 for å avgjøre om pasienten er en kandidat for en ny overføring. Pasienter som er en kandidat for ny overføring vil bli randomisert til enten enkelt embryooverføring av en kromosomalt normal embryogruppe eller den doble, uprøvde embryogruppen. Pasienter vil ha en sjanse på 50:50 for å være i enkelt eller dobbel embryooverføringsgruppe. Embryoer i enkeltembryogruppen vil gjennomgå biopsi for CCS og pasienter vil deretter gjennomgå overføring av det morfologisk beste, kromosomalt normale embryoet. Ytterligere embryoer vil bli kryokonservert. Pasienter i gruppen for dobbel embryooverføring vil gjennomgå en overføring av to embryoer. Ytterligere embryoer vil bli kryokonservert. Hvis pasienter ikke er en kandidat for en ny overføring (potensielt på grunn av utvikling av livmorslimhinnen, risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom eller embryoer som ikke er egnet for biopsi på dag 5), vil de fortsatt bli randomisert til enten enkelt eller dobbel embryooverføring gruppe. Pasienter i enkelt embryooverføringsgruppe vil få biopsiert alle embryoer for CCS før de fryses. Pasienter vil deretter umiddelbart gjennomgå en syntetisk frosset embryooverføringssyklus i samsvar med randomiseringen. Pasienter i den doble embryooverføringsgruppen vil få sine embryoer frosset og vil deretter umiddelbart forberede seg på en syntetisk frosset embryooverføringssyklus i samsvar med randomiseringen. Enhver pasient som ikke blir gravid i løpet av sin nye overføringssyklus vil umiddelbart gjennomgå en syntetisk frossen embryooverføringssyklus i samsvar med deres opprinnelige randomisering.

All klinisk oppfølging vil være per rutine vedrørende graviditetstesting, tidlig svangerskapsovervåking og påfølgende overføring av omsorg til pasientens fødselslege. Hvis det oppstår klinisk spontanabort, vil celler fra unnfangelsesproduktene samles inn, hvis mulig, og sendes inn for genetisk analyse. Hvis graviditeten skrider frem til fødsel, vil en bukkal vattpinne (liten vattpinne som berøres på innsiden av babyens kinn) samles inn og sendes inn for genetisk analyse.