- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02530190
Undersøkelse av populære gjenopprettingsteknikker for gjenoppretting fra ultramaraton
19. august 2015 oppdatert av: Martin D. Hoffman, MD, Western States Endurance Run Research Foundation
Studien er en randomisert klinisk studie som undersøker effektiviteten av massasje og intermitterende pneumatisk kompresjon på restitusjon fra et 161 km langt ultramaraton.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert klinisk studie som undersøker effektiviteten av massasje og intermitterende pneumatisk kompresjon på restitusjon fra et 161 km langt ultramaraton.
Deltakere på 2015 161 km Western States Endurance Run ble randomisert til en 20-minutters intervensjon etter løp med massasje, intermitterende pneumatisk kompresjon eller liggende hvile.
Hvert forsøksperson fullførte to 400 m løp med maksimal hastighet før løpet, og på dag 3 og 5 etter løpet, og ga også vurderinger av muskelsmerter og sårhet og generelle muskeltretthetsscore før og i 7 dager etter løpet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95655
- VA Northern California Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påmelding i Western States Endurance Run
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å fullføre løpet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
20 minutter liggende hvile
|
|
|
Aktiv komparator: Intermitterende pneumatisk kompresjon
20 minutter med intermitterende pneumatisk kompresjon
|
20 minutter med intermitterende pneumatisk kompresjon til nedre ekstremiteter
|
|
Aktiv komparator: Massasje
20 minutter med massasjeterapi
|
20 minutter med massasje til nedre ekstremiteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
400 m kjøretid
Tidsramme: 5 dager
|
selvtidsbestemt 400 m løp så fort som mulig
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av muskelsmerter og sårhet i underkroppen
Tidsramme: 5 dager
|
Subjektiv vurdering av muskelsmerter og sårhet i underkroppen på 10-punkts Likert-skala
|
5 dager
|
|
Samlet resultat for muskeltretthet
Tidsramme: 5 dager
|
Subjektiv vurdering av generell muskeltretthet på en 12-cm visuell analog skala
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WSER 2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .