- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02551406
Prognostisk verdi av gjenværende hypoventilasjon hos mekanisk ventilerte nevromuskulære pasienter (TcCO2-VAD)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk ventilasjon i hjemmet (HMV) brukes til å behandle hypoventilasjon, og dens effektivitet vurderes for det meste av blodgasser på dagtid og nattlig oksymetri (SpO2). Transkutan CO2-måling (TcCO2) har vist høyere følsomhet enn SpO2 for å oppdage hypoventilasjon hos pasienter med nevromuskulære sykdommer (NMD). Det finnes ingen data om den prognostiske verdien av disse teknikkene for å overvåke mekanisk ventilerte NMD-pasienter.
Basert på retrospektiv datagjennomgang, tok etterforskerne sikte på å sammenligne den prognostiske verdien av dataene som ble oppnådd ved å bruke forskjellige verktøy for å vurdere gjenværende hypoventilasjon i kohorten av ventilerte NMD-pasienter fulgt ved vårt referansesenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nevromuskulær sykdom
- alder ≥18 år
- mekanisk ventilert
- kapno-oksymetri utført mellom 2009 og 2011
Ekskluderingskriterier:
- Langvarig oksygenbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 6 år
|
Tid til første innleggelse på intensivavdelingen
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 år
|
Tid til døden
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TcCO2-VAD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .