- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02551406
Prognostisk værdi af resterende hypoventilation hos mekanisk ventilerede neuromuskulære patienter (TcCO2-VAD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk ventilation i hjemmet (HMV) bruges til at behandle hypoventilation, og dens effektivitet vurderes for det meste ved blodgasser i dagtimerne og natlig oxymetri (SpO2). Transkutan CO2-måling (TcCO2) har vist højere følsomhed end SpO2 til at påvise hypoventilation hos patienter med neuromuskulære sygdomme (NMD). Der eksisterer ingen data om den prognostiske værdi af disse teknikker til overvågning af mekanisk ventilerede NMD-patienter.
Baseret på retrospektiv datagennemgang havde efterforskerne til formål at sammenligne den prognostiske værdi af de opnåede data ved hjælp af forskellige værktøjer til at vurdere resterende hypoventilation i kohorten af ventilerede NMD-patienter fulgt på vores referencecenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neuromuskulær sygdom
- alder ≥18 år
- mekanisk ventileret
- capno-oxymetri udført mellem 2009 og 2011
Ekskluderingskriterier:
- Langvarig iltbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første ICU-indlæggelse
Tidsramme: 6 år
|
Tid til første ICU-indlæggelse
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 6 år
|
Tid til døden
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TcCO2-VAD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Capno-oxymetri overvågning
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...AfsluttetNeuromuskulær sygdom | Kronisk respiratorisk insufficiens | Intermitterende overtryksventilationFrankrig
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Bluedrop Medical LimitedAfsluttetDiabetisk fodForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØstrig
-
Celero Systems, Inc.Afsluttet
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Italien
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitusForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater