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Valeur pronostique de l'hypoventilation résiduelle chez les patients neuromusculaires ventilés mécaniquement (TcCO2-VAD)

25 février 2016 mis à jour par: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Différents outils peuvent être utilisés pour surveiller l'efficacité de la ventilation mécanique à domicile. Les chercheurs ont cherché à comparer la valeur pronostique des différentes données obtenues par capno-oxymétrie dans une population atteinte d'une maladie neuromusculaire sous ventilation mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation mécanique à domicile (VHM) est utilisée pour traiter l'hypoventilation, et son efficacité est principalement évaluée par les gaz sanguins diurnes et l'oxymétrie nocturne (SpO2). La mesure transcutanée du CO2 (TcCO2) a montré une plus grande sensibilité que la SpO2 pour détecter l'hypoventilation chez les patients atteints de maladies neuromusculaires (NMD). Aucune donnée n'existe sur la valeur pronostique de ces techniques pour le suivi des patients NMD ventilés mécaniquement.

Sur la base d'un examen rétrospectif des données, les chercheurs ont cherché à comparer la valeur pronostique des données obtenues à l'aide de différents outils pour évaluer l'hypoventilation résiduelle dans la cohorte de patients NMD ventilés suivis dans notre centre de référence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Garches, France, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies neuromusculaires ventilées suivis au centre national de référence français de Garches.

La description

Critère d'intégration:

  • maladie neuromusculaire
  • âge ≥18 ans
  • ventilé mécaniquement
  • capno-oxymétrie réalisée entre 2009 et 2011

Critère d'exclusion:

  • Oxygénothérapie de longue durée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de la première admission aux soins intensifs
Délai: 6 ans
Délai de la première admission aux soins intensifs
6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 6 ans
L'heure de la mort
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Première publication (Estimation)

16 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TcCO2-VAD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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