- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02551406
Wartość prognostyczna rezydualnej hipowentylacji u wentylowanych mechanicznie pacjentów nerwowo-mięśniowych (TcCO2-VAD)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Domowa wentylacja mechaniczna (HMV) jest stosowana w leczeniu hipowentylacji, a jej skuteczność ocenia się głównie za pomocą gazometrii krwi w ciągu dnia i nocnej oksymetrii (SpO2). Przezskórny pomiar CO2 (TcCO2) wykazał wyższą czułość niż SpO2 w wykrywaniu hipowentylacji u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi (NMD). Nie ma danych na temat wartości prognostycznej tych technik w monitorowaniu wentylowanych mechanicznie pacjentów z NMD.
Na podstawie retrospektywnego przeglądu danych badacze mieli na celu porównanie wartości prognostycznej danych uzyskanych przy użyciu różnych narzędzi do oceny rezydualnej hipowentylacji w kohorcie wentylowanych pacjentów z NMD obserwowanych w naszym ośrodku referencyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba nerwowo-mięśniowa
- wiek ≥18 lat
- wentylowane mechanicznie
- kapnoksymetria wykonana w latach 2009-2011
Kryteria wyłączenia:
- Długotrwała tlenoterapia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: 6 lat
|
Czas do pierwszego przyjęcia na OIOM
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 lat
|
Czas do śmierci
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TcCO2-VAD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .