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Prognostischer Wert der Resthypoventilation bei mechanisch beatmeten neuromuskulären Patienten (TcCO2-VAD)

25. Februar 2016 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Zur Überwachung der Wirksamkeit der mechanischen Heimbeatmung können verschiedene Instrumente eingesetzt werden. Ziel der Forscher war es, den prognostischen Wert der verschiedenen Daten zu vergleichen, die durch Kapnooxymetrie in der Population einer mechanisch beatmeten neuromuskulären Erkrankung gewonnen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die häusliche mechanische Beatmung (HMV) wird zur Behandlung von Hypoventilation eingesetzt und ihre Wirksamkeit wird hauptsächlich anhand der Blutgase am Tag und der nächtlichen Oxymetrie (SpO2) beurteilt. Die transkutane CO2-Messung (TcCO2) hat eine höhere Empfindlichkeit als SpO2 zur Erkennung von Hypoventilation bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen (NMD) gezeigt. Es liegen keine Daten zum prognostischen Wert dieser Techniken zur Überwachung mechanisch beatmeter NMD-Patienten vor.

Auf der Grundlage einer retrospektiven Datenüberprüfung wollten die Forscher den prognostischen Wert der Daten vergleichen, die mit verschiedenen Instrumenten zur Beurteilung der verbleibenden Hypoventilation in der Kohorte beatmeter NMD-Patienten, die in unserem Referenzzentrum beobachtet wurden, gewonnen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit beatmeten neuromuskulären Erkrankungen wurden im Franch-Nationalreferenzzentrum in Garches beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neuromuskuläre Erkrankung
  • Alter ≥18 Jahre
  • mechanisch belüftet
  • Kapnooxymetrie, durchgeführt zwischen 2009 und 2011

Ausschlusskriterien:

  • Langzeit-Sauerstofftherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 6 Jahre
Zeit für die erste Aufnahme auf die Intensivstation
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 6 Jahre
Zeit zum Tod
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TcCO2-VAD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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