Bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities Into Solutions (B-HERO-S)
11. januar 2016 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in the United States of America (USA).
Tha aim of this study is bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities into Solutions (B-HERO-S).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
449
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Forente stater, 08536
- Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
This study will investigate adult patients at least 18 years of age with mild-severe hemophilia B and caregivers of children (current age below 18 years) with hemophilia B.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults aged below or equal to 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
- Caregivers of children currently aged below 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
- Subjects must have access to the internet, either at home or at a location convenient to them
- Provision of informed consent before the start of any survey-related activities
Exclusion Criteria:
- Inability to understand and comply with written instructions in English
- Previous completion of the B-HERO-S study with receipt of compensation
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Undersøkelse
|
This is an online web-based cross-sectional survey in which participants will complete one of two questionnaires. There will be no treatment. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
An online survey of Prevalence and characteristics of adults with hemophilia B
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
An online survey of Prevalence and characteristics of children with hemophilia B (and their parents)
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
An online survey of Prevalence of psychosocial and other comorbidities in patients with hemophilia B
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment (e.g. factor)
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
An online survey of Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment centers
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
Percentage of participants reporting hemophilia interference with employment/education
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
Percentage of participants reporting hemophilia interference with physical activities
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
Percentage of participants reporting hemophilia interference with relationships
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
Health related quality of life: EuroQol
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
Health related quality of life:EQ-5D-5L
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
Health related quality of life: VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
Health related quality of life: BPI (Brief Pain Inventory) short form - Pain severity and interference
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
Health related quality of life: HAL (Hemophilia Activities List)
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
Health related quality of life: HemoCAB (Caregiver Hemophilia Burden Scale
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
|
Drivers of psychosocial impact (e.g. hemophilia severity, age, weight, prior treatment history, education)
Tidsramme: At day 0
|
At day 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAEM-4268
- U1111-1171-8168 (Annen identifikator: WHO)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .