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Bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities Into Solutions (B-HERO-S)

11 janvier 2016 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in the United States of America (USA). Tha aim of this study is bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities into Solutions (B-HERO-S).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

449

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, États-Unis, 08536
        • Novo Nordisk Clinical Trial Call Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

This study will investigate adult patients at least 18 years of age with mild-severe hemophilia B and caregivers of children (current age below 18 years) with hemophilia B.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults aged below or equal to 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
  • Caregivers of children currently aged below 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
  • Subjects must have access to the internet, either at home or at a location convenient to them
  • Provision of informed consent before the start of any survey-related activities

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand and comply with written instructions in English
  • Previous completion of the B-HERO-S study with receipt of compensation
  • Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enquête
Autre: No treatment given

This is an online web-based cross-sectional survey in which participants will complete one of two questionnaires.

There will be no treatment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
An online survey of Prevalence and characteristics of adults with hemophilia B
Délai: At day 0
At day 0
An online survey of Prevalence and characteristics of children with hemophilia B (and their parents)
Délai: At day 0
At day 0
An online survey of Prevalence of psychosocial and other comorbidities in patients with hemophilia B
Délai: At day 0
At day 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment (e.g. factor)
Délai: At day 0
At day 0
An online survey of Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment centers
Délai: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with employment/education
Délai: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with physical activities
Délai: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with relationships
Délai: At day 0
At day 0
Health related quality of life: EuroQol
Délai: At day 0
At day 0
Health related quality of life:EQ-5D-5L
Délai: At day 0
At day 0
Health related quality of life: VAS (Visual Analog Scale)
Délai: At day 0
At day 0
Health related quality of life: BPI (Brief Pain Inventory) short form - Pain severity and interference
Délai: At day 0
At day 0
Health related quality of life: HAL (Hemophilia Activities List)
Délai: At day 0
At day 0
Health related quality of life: HemoCAB (Caregiver Hemophilia Burden Scale
Délai: At day 0
At day 0
Drivers of psychosocial impact (e.g. hemophilia severity, age, weight, prior treatment history, education)
Délai: At day 0
At day 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Première publication (Estimation)

5 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAEM-4268
  • U1111-1171-8168 (Autre identifiant: WHO)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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