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Bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities Into Solutions (B-HERO-S)

11 gennaio 2016 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in the United States of America (USA). Tha aim of this study is bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities into Solutions (B-HERO-S).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

449

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stati Uniti, 08536
        • Novo Nordisk Clinical Trial Call Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

This study will investigate adult patients at least 18 years of age with mild-severe hemophilia B and caregivers of children (current age below 18 years) with hemophilia B.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged below or equal to 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
  • Caregivers of children currently aged below 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
  • Subjects must have access to the internet, either at home or at a location convenient to them
  • Provision of informed consent before the start of any survey-related activities

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand and comply with written instructions in English
  • Previous completion of the B-HERO-S study with receipt of compensation
  • Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sondaggio
Altro: No treatment given

This is an online web-based cross-sectional survey in which participants will complete one of two questionnaires.

There will be no treatment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
An online survey of Prevalence and characteristics of adults with hemophilia B
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
An online survey of Prevalence and characteristics of children with hemophilia B (and their parents)
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
An online survey of Prevalence of psychosocial and other comorbidities in patients with hemophilia B
Lasso di tempo: At day 0
At day 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment (e.g. factor)
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
An online survey of Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment centers
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with employment/education
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with physical activities
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with relationships
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
Health related quality of life: EuroQol
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
Health related quality of life:EQ-5D-5L
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
Health related quality of life: VAS (Visual Analog Scale)
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
Health related quality of life: BPI (Brief Pain Inventory) short form - Pain severity and interference
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
Health related quality of life: HAL (Hemophilia Activities List)
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
Health related quality of life: HemoCAB (Caregiver Hemophilia Burden Scale
Lasso di tempo: At day 0
At day 0
Drivers of psychosocial impact (e.g. hemophilia severity, age, weight, prior treatment history, education)
Lasso di tempo: At day 0
At day 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAEM-4268
  • U1111-1171-8168 (Altro identificatore: WHO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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