Bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities Into Solutions (B-HERO-S)
11 januari 2016 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in the United States of America (USA).
Tha aim of this study is bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities into Solutions (B-HERO-S).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
449
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08536
- Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
This study will investigate adult patients at least 18 years of age with mild-severe hemophilia B and caregivers of children (current age below 18 years) with hemophilia B.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults aged below or equal to 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
- Caregivers of children currently aged below 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
- Subjects must have access to the internet, either at home or at a location convenient to them
- Provision of informed consent before the start of any survey-related activities
Exclusion Criteria:
- Inability to understand and comply with written instructions in English
- Previous completion of the B-HERO-S study with receipt of compensation
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijst
|
This is an online web-based cross-sectional survey in which participants will complete one of two questionnaires. There will be no treatment. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
An online survey of Prevalence and characteristics of adults with hemophilia B
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
An online survey of Prevalence and characteristics of children with hemophilia B (and their parents)
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
An online survey of Prevalence of psychosocial and other comorbidities in patients with hemophilia B
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment (e.g. factor)
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
An online survey of Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment centers
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
Percentage of participants reporting hemophilia interference with employment/education
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
Percentage of participants reporting hemophilia interference with physical activities
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
Percentage of participants reporting hemophilia interference with relationships
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
Health related quality of life: EuroQol
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
Health related quality of life:EQ-5D-5L
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
Health related quality of life: VAS (Visual Analog Scale)
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
Health related quality of life: BPI (Brief Pain Inventory) short form - Pain severity and interference
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
Health related quality of life: HAL (Hemophilia Activities List)
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
Health related quality of life: HemoCAB (Caregiver Hemophilia Burden Scale
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
|
Drivers of psychosocial impact (e.g. hemophilia severity, age, weight, prior treatment history, education)
Tijdsspanne: At day 0
|
At day 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAEM-4268
- U1111-1171-8168 (Andere identificatie: WHO)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .