Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities Into Solutions (B-HERO-S)

11. januar 2016 opdateret af: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in the United States of America (USA). Tha aim of this study is bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities into Solutions (B-HERO-S).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

449

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
        • Novo Nordisk Clinical Trial Call Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

This study will investigate adult patients at least 18 years of age with mild-severe hemophilia B and caregivers of children (current age below 18 years) with hemophilia B.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged below or equal to 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
  • Caregivers of children currently aged below 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
  • Subjects must have access to the internet, either at home or at a location convenient to them
  • Provision of informed consent before the start of any survey-related activities

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand and comply with written instructions in English
  • Previous completion of the B-HERO-S study with receipt of compensation
  • Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse
Andet: No treatment given

This is an online web-based cross-sectional survey in which participants will complete one of two questionnaires.

There will be no treatment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
An online survey of Prevalence and characteristics of adults with hemophilia B
Tidsramme: At day 0
At day 0
An online survey of Prevalence and characteristics of children with hemophilia B (and their parents)
Tidsramme: At day 0
At day 0
An online survey of Prevalence of psychosocial and other comorbidities in patients with hemophilia B
Tidsramme: At day 0
At day 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment (e.g. factor)
Tidsramme: At day 0
At day 0
An online survey of Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment centers
Tidsramme: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with employment/education
Tidsramme: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with physical activities
Tidsramme: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with relationships
Tidsramme: At day 0
At day 0
Health related quality of life: EuroQol
Tidsramme: At day 0
At day 0
Health related quality of life:EQ-5D-5L
Tidsramme: At day 0
At day 0
Health related quality of life: VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: At day 0
At day 0
Health related quality of life: BPI (Brief Pain Inventory) short form - Pain severity and interference
Tidsramme: At day 0
At day 0
Health related quality of life: HAL (Hemophilia Activities List)
Tidsramme: At day 0
At day 0
Health related quality of life: HemoCAB (Caregiver Hemophilia Burden Scale
Tidsramme: At day 0
At day 0
Drivers of psychosocial impact (e.g. hemophilia severity, age, weight, prior treatment history, education)
Tidsramme: At day 0
At day 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAEM-4268
  • U1111-1171-8168 (Anden identifikator: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt blødningsforstyrrelse

Kliniske forsøg med No treatment given

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner