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Bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities Into Solutions (B-HERO-S)

11. Januar 2016 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in the United States of America (USA). Tha aim of this study is bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities into Solutions (B-HERO-S).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

449

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08536
        • Novo Nordisk Clinical Trial Call Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

This study will investigate adult patients at least 18 years of age with mild-severe hemophilia B and caregivers of children (current age below 18 years) with hemophilia B.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged below or equal to 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
  • Caregivers of children currently aged below 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
  • Subjects must have access to the internet, either at home or at a location convenient to them
  • Provision of informed consent before the start of any survey-related activities

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand and comply with written instructions in English
  • Previous completion of the B-HERO-S study with receipt of compensation
  • Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Umfrage
Sonstiges: No treatment given

This is an online web-based cross-sectional survey in which participants will complete one of two questionnaires.

There will be no treatment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
An online survey of Prevalence and characteristics of adults with hemophilia B
Zeitfenster: At day 0
At day 0
An online survey of Prevalence and characteristics of children with hemophilia B (and their parents)
Zeitfenster: At day 0
At day 0
An online survey of Prevalence of psychosocial and other comorbidities in patients with hemophilia B
Zeitfenster: At day 0
At day 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment (e.g. factor)
Zeitfenster: At day 0
At day 0
An online survey of Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment centers
Zeitfenster: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with employment/education
Zeitfenster: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with physical activities
Zeitfenster: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with relationships
Zeitfenster: At day 0
At day 0
Health related quality of life: EuroQol
Zeitfenster: At day 0
At day 0
Health related quality of life:EQ-5D-5L
Zeitfenster: At day 0
At day 0
Health related quality of life: VAS (Visual Analog Scale)
Zeitfenster: At day 0
At day 0
Health related quality of life: BPI (Brief Pain Inventory) short form - Pain severity and interference
Zeitfenster: At day 0
At day 0
Health related quality of life: HAL (Hemophilia Activities List)
Zeitfenster: At day 0
At day 0
Health related quality of life: HemoCAB (Caregiver Hemophilia Burden Scale
Zeitfenster: At day 0
At day 0
Drivers of psychosocial impact (e.g. hemophilia severity, age, weight, prior treatment history, education)
Zeitfenster: At day 0
At day 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAEM-4268
  • U1111-1171-8168 (Andere Kennung: WHO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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