Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities Into Solutions (B-HERO-S)

11. ledna 2016 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in the United States of America (USA). Tha aim of this study is bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities into Solutions (B-HERO-S).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

449

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
        • Novo Nordisk Clinical Trial Call Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

This study will investigate adult patients at least 18 years of age with mild-severe hemophilia B and caregivers of children (current age below 18 years) with hemophilia B.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged below or equal to 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
  • Caregivers of children currently aged below 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
  • Subjects must have access to the internet, either at home or at a location convenient to them
  • Provision of informed consent before the start of any survey-related activities

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand and comply with written instructions in English
  • Previous completion of the B-HERO-S study with receipt of compensation
  • Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průzkum
Jiný: No treatment given

This is an online web-based cross-sectional survey in which participants will complete one of two questionnaires.

There will be no treatment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
An online survey of Prevalence and characteristics of adults with hemophilia B
Časové okno: At day 0
At day 0
An online survey of Prevalence and characteristics of children with hemophilia B (and their parents)
Časové okno: At day 0
At day 0
An online survey of Prevalence of psychosocial and other comorbidities in patients with hemophilia B
Časové okno: At day 0
At day 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment (e.g. factor)
Časové okno: At day 0
At day 0
An online survey of Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment centers
Časové okno: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with employment/education
Časové okno: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with physical activities
Časové okno: At day 0
At day 0
Percentage of participants reporting hemophilia interference with relationships
Časové okno: At day 0
At day 0
Health related quality of life: EuroQol
Časové okno: At day 0
At day 0
Health related quality of life:EQ-5D-5L
Časové okno: At day 0
At day 0
Health related quality of life: VAS (Visual Analog Scale)
Časové okno: At day 0
At day 0
Health related quality of life: BPI (Brief Pain Inventory) short form - Pain severity and interference
Časové okno: At day 0
At day 0
Health related quality of life: HAL (Hemophilia Activities List)
Časové okno: At day 0
At day 0
Health related quality of life: HemoCAB (Caregiver Hemophilia Burden Scale
Časové okno: At day 0
At day 0
Drivers of psychosocial impact (e.g. hemophilia severity, age, weight, prior treatment history, education)
Časové okno: At day 0
At day 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAEM-4268
  • U1111-1171-8168 (Jiný identifikátor: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená porucha krvácení

Klinické studie na No treatment given

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit