Bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities Into Solutions (B-HERO-S)
2016년 1월 11일 업데이트: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in the United States of America (USA).
Tha aim of this study is bridging Hemophilia B Experiences, Results and Opportunities into Solutions (B-HERO-S).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
449
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
- Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
This study will investigate adult patients at least 18 years of age with mild-severe hemophilia B and caregivers of children (current age below 18 years) with hemophilia B.
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged below or equal to 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
- Caregivers of children currently aged below 18 years with hemophilia B (any severity, with or without inhibitors)
- Subjects must have access to the internet, either at home or at a location convenient to them
- Provision of informed consent before the start of any survey-related activities
Exclusion Criteria:
- Inability to understand and comply with written instructions in English
- Previous completion of the B-HERO-S study with receipt of compensation
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조사
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This is an online web-based cross-sectional survey in which participants will complete one of two questionnaires. There will be no treatment. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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An online survey of Prevalence and characteristics of adults with hemophilia B
기간: At day 0
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At day 0
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An online survey of Prevalence and characteristics of children with hemophilia B (and their parents)
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At day 0
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An online survey of Prevalence of psychosocial and other comorbidities in patients with hemophilia B
기간: At day 0
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At day 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment (e.g. factor)
기간: At day 0
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At day 0
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An online survey of Percentage of participants reporting difficulty with access to treatment centers
기간: At day 0
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At day 0
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Percentage of participants reporting hemophilia interference with employment/education
기간: At day 0
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At day 0
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Percentage of participants reporting hemophilia interference with physical activities
기간: At day 0
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Percentage of participants reporting hemophilia interference with relationships
기간: At day 0
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At day 0
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Health related quality of life: EuroQol
기간: At day 0
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At day 0
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Health related quality of life:EQ-5D-5L
기간: At day 0
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At day 0
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Health related quality of life: VAS (Visual Analog Scale)
기간: At day 0
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At day 0
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Health related quality of life: BPI (Brief Pain Inventory) short form - Pain severity and interference
기간: At day 0
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At day 0
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Health related quality of life: HAL (Hemophilia Activities List)
기간: At day 0
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At day 0
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Health related quality of life: HemoCAB (Caregiver Hemophilia Burden Scale
기간: At day 0
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At day 0
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Drivers of psychosocial impact (e.g. hemophilia severity, age, weight, prior treatment history, education)
기간: At day 0
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At day 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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No treatment given에 대한 임상 시험
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Assiut University모병
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 그리고 다른 협력자들완전한
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Riphah International University모병
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로