- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02619110
Effekten av tredemølletrening baklengs på balansen hos pasienter med kronisk hjerneslag
29. november 2015 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Hensikten med denne studien var å diskutere effekten av tredemølletrening for baklengs gange på balanseevne, ganghastighet og hjerte-lunge-kondisjon for pasienter med kronisk hjerneslag.
Hensikten med denne forskningen var å diskutere effekten av tredemølletrening baklengs på balanseevne, ganghastighet og kardiopulmonal kondisjon hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gangtrening er en god metode og strategi for å forbedre postural stabilitet, balanse, gangsymmetri, og øke gangevnen.
Generelt er det mange gangtreningsteorier og metoder for pasienter med kronisk slag og tredemølle gangtrening er brukt de siste årene.
Tidligere studier viste at pasienter med hjerneslag forbedrer gangevnen og hastigheten etter tredemølletreningen.
Imidlertid har de fleste studier vist at forovergående tredemølletrening forbedret balanse og gangevne hos pasienter med hjerneslag, men færre studier har undersøkt effekten på tredemølletrening bakover.
Imidlertid har ingen studier hittil undersøkt effekten av tredemølletrening baklengs for pasienter med kronisk hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dette eksperimentet rekrutterte personer med kronisk hjerneslag i mer enn seks måneder, hvis nivå av Brunnstrom-stadiet var forbi IV og som var i stand til å gå mer enn elleve meter med eller uten hjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: bakovergående tredemølletrening
Intervensjonsgruppen fikk ikke bare fire uker med konvensjonell fysioterapi, men aksepterte også ytterligere fire uker med baklengs tredemølletrening samtidig
|
forsøkspersonene godtok 30 minutter bakovergående tredemølletrening.
en uke i fire uker.
forsøkspersonene godtok 30 minutter tradisjonell fysioterapi tre ganger i uken i fire uker
|
|
Annen: konvensjonell fysioterapi
Den konvensjonelle fysioterapitreningen fokuserte på styrking, postural kontroll, funksjonell mobilitet og gangtreningsprogram, men utelukket gangtrening bakover.
|
forsøkspersonene godtok 30 minutter tradisjonell fysioterapi tre ganger i uken i fire uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringen av Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4.
|
Utgangspunkt, uke 4.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Testen for endring av lungefunksjon (PFT): tvungen vitalkapasitet (FVC) og tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4.
|
Utgangspunkt, uke 4.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsbestemt 10-meters gangtest (10 MWT)
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
6-minutters gåtest (6 MWT)
Tidsramme: 6 minutter
|
6 minutter
|
|
Opp og gå-test (TUG)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4.
|
Utgangspunkt, uke 4.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Lan Y Guo, Ph.D, Department of Sports Medicine, College of Medicine, Kaohsiung Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS medicine 3(11):e442, 2006. Mendis S. Stroke disability and rehabilitation of stroke: World Health Organization perspective. International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society 8(1):3-4, 2013 Chen CY, Huang YB, Tzu-Chi Lee C. Epidemiology and disease burden of ischemic stroke in Taiwan. The International journal of neuroscience 123(10):724-731, 2013 Bonita R, Beaglehole R. Recovery of motor function after stroke. Stroke; a journal of cerebral circulation 19(12):1497-1500, 1988 Niam S, Cheung W, Sullivan PE, Kent S, Gu X. Balance and physical impairments after stroke. Archives of physical medicine and rehabilitation 80(10):1227-1233, 1999
- Chang KW, Lin CM, Yen CW, Yang CC, Tanaka T, Guo LY. The Effect of Walking Backward on a Treadmill on Balance, Speed of Walking and Cardiopulmonary Fitness for Patients with Chronic Stroke: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 1;18(5):2376. doi: 10.3390/ijerph18052376.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-20130288
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .