Norwegian COgnitive Impairment After STroke (NorCOAST) Study (Nor-Coast)
6. februar 2022 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
A prospective observational multicenter study aiming to describe incidence, and identify predictors for development of poststroke dementia (PSD) and mild cognitive impairment (MCI) after stroke
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
About 15000 Norwegians suffer a stroke every year and 2/3 will be more or less disabled.
In addition to motor impairments and comorbidities, disability after stroke is often related to post stroke dementia (PSD) or mild neurocognitive disorder (NCD).
However, these problems are hardly addressed in stroke or dementia research and frequently ignored in clinical practise.
In the Nor-COAST study an interdisciplinary research group will collaborate to establish a research platform across all Norwegian Health Authorities.
The overall aim of the study is to improve competence on PSD and NCD in order to improve individual health outcomes following a stroke.
The specific objectives are to determine the incidence of PSD and NCD and the consequences on function and use of health care services and to enhance the early detection of PSD and NCD by identifying a set of risk factors, ranging from genetics to physical activity.
The incidence and impact of PSD and NCD on function and use of health care services, medication and life-style changes are important when planning future health care services.
Tools identifying patients at risk might improve diagnostic work up and together with knowledge on pathogenic aspects it will contribute to future treatment and prevention of PSD and NCD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
816
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with acute stroke
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Stroke diagnosis according to the WHO criteria
Exclusion Criteria:
- Not scandinavian speaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score on the Montreal cognitive assessment (MOCA)
Tidsramme: 18 months
|
Performance based test
|
18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score on the Montreal cognitive assessment (MOCA)
Tidsramme: 3 months
|
Performance based test
|
3 months
|
|
Time spent in upright position
Tidsramme: 3 months
|
measured by bodyworn sensors
|
3 months
|
|
Time spent in upright position
Tidsramme: 18 months
|
measured by bodyworn sensors
|
18 months
|
|
Brain Imaging
Tidsramme: 18 months
|
MRI
|
18 months
|
|
Score on Short Physical Performance Battery (sppb)
Tidsramme: 3 months
|
Performance based test for mobility and lower extremity function
|
3 months
|
|
Score on Short Physical Performance Battery (sppb)
Tidsramme: 18 months
|
Physical function by performance based tests
|
18 months
|
|
Selfreported habits concerning smoking, alcohol, diet and medication using standardised questionnaires
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
|
|
Selfreported habits concerning smoking, alcohol, diet and medication using standardised questionnaires
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lars Jacob Stovner, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thingstad P, Askim T, Beyer MK, Brathen G, Ellekjaer H, Ihle-Hansen H, Knapskog AB, Lydersen S, Munthe-Kaas R, Naess H, Pendlebury ST, Seljeseth YM, Saltvedt I. The Norwegian Cognitive impairment after stroke study (Nor-COAST): study protocol of a multicentre, prospective cohort study. BMC Neurol. 2018 Nov 26;18(1):193. doi: 10.1186/s12883-018-1198-x.
- Waehler IS, Saltvedt I, Lydersen S, Fure B, Askim T, Einstad MS, Thingstad P. Association between in-hospital frailty and health-related quality of life after stroke: the Nor-COAST study. BMC Neurol. 2021 Mar 4;21(1):100. doi: 10.1186/s12883-021-02128-5.
- Gynnild MN, Hageman SHJ, Spigset O, Lydersen S, Saltvedt I, Dorresteijn JAN, Visseren FLJ, Ellekjaer H. Use of lipid-lowering therapy after ischaemic stroke and expected benefit from intensification of treatment. Open Heart. 2022 Apr;9(1):e001972. doi: 10.1136/openhrt-2022-001972.
- Munthe-Kaas R, Aam S, Saltvedt I, Wyller TB, Pendlebury ST, Lydersen S, Hagberg G, Schellhorn T, Rostoft S, Ihle-Hansen H. Is Frailty Index a better predictor than pre-stroke modified Rankin Scale for neurocognitive outcomes 3-months post-stroke? BMC Geriatr. 2022 Feb 19;22(1):139. doi: 10.1186/s12877-022-02840-y.
- Einstad MS, Thingstad P, Lydersen S, Gunnes M, Saltvedt I, Askim T. Physical Performance and Cognition as Predictors of Instrumental Activities of Daily Living After Stroke: A Prospective Multicenter Cohort Study. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jul;103(7):1320-1326. doi: 10.1016/j.apmr.2022.01.153. Epub 2022 Feb 16.
- Alme KN, Ulvik A, Askim T, Assmus J, Mollnes TE, Naik M, Naess H, Saltvedt I, Ueland PM, Knapskog AB. Neopterin and kynurenic acid as predictors of stroke recurrence and mortality: a multicentre prospective cohort study on biomarkers of inflammation measured three months after ischemic stroke. BMC Neurol. 2021 Dec 8;21(1):476. doi: 10.1186/s12883-021-02498-w.
- Alme KN, Askim T, Assmus J, Mollnes TE, Naik M, Naess H, Saltvedt I, Ueland PM, Ulvik A, Knapskog AB. Investigating novel biomarkers of immune activation and modulation in the context of sedentary behaviour: a multicentre prospective ischemic stroke cohort study. BMC Neurol. 2021 Aug 16;21(1):318. doi: 10.1186/s12883-021-02343-0.
- Schellhorn T, Zucknick M, Askim T, Munthe-Kaas R, Ihle-Hansen H, Seljeseth YM, Knapskog AB, Naess H, Ellekjaer H, Thingstad P, Wyller TB, Saltvedt I, Beyer MK. Pre-stroke cognitive impairment is associated with vascular imaging pathology: a prospective observational study. BMC Geriatr. 2021 Jun 14;21(1):362. doi: 10.1186/s12877-021-02327-2.
- Schellhorn T, Aamodt EB, Lydersen S, Aam S, Wyller TB, Saltvedt I, Beyer MK. Clinically accessible neuroimaging predictors of post-stroke neurocognitive disorder: a prospective observational study. BMC Neurol. 2021 Feb 25;21(1):89. doi: 10.1186/s12883-021-02117-8.
- Einstad MS, Saltvedt I, Lydersen S, Ursin MH, Munthe-Kaas R, Ihle-Hansen H, Knapskog AB, Askim T, Beyer MK, Naess H, Seljeseth YM, Ellekjaer H, Thingstad P. Associations between post-stroke motor and cognitive function: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):103. doi: 10.1186/s12877-021-02055-7.
- Munthe-Kaas R, Aam S, Saltvedt I, Wyller TB, Pendlebury ST, Lydersen S, Ihle-Hansen H. Test Accuracy of the Montreal Cognitive Assessment in Screening for Early Poststroke Neurocognitive Disorder: The Nor-COAST Study. Stroke. 2021 Jan;52(1):317-320. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031030. Epub 2020 Nov 30. Erratum In: Stroke. 2022 May;53(5):e218.
- Alme KN, Knapskog AB, Naess H, Naik M, Beyer M, Ellekjaer H, English C, Hansen HI, Kummeneje CS, Munthe-Kaas R, Saltvedt I, Seljeseth Y, Tan X, Thingstad P, Askim T. Is long-bout sedentary behaviour associated with long-term glucose levels 3 months after acute ischaemic stroke? A prospective observational cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 26;10(11):e037475. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037475.
- Gynnild MN, Aakeroy R, Spigset O, Askim T, Beyer MK, Ihle-Hansen H, Munthe-Kaas R, Knapskog AB, Lydersen S, Naess H, Rosstad TG, Seljeseth YM, Thingstad P, Saltvedt I, Ellekjaer H. Vascular risk factor control and adherence to secondary preventive medication after ischaemic stroke. J Intern Med. 2021 Mar;289(3):355-368. doi: 10.1111/joim.13161. Epub 2020 Aug 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
8. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/171/REK nord
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .