Growth Hormones and Cells in Human Milk Depending on Gestational Age (BMProfile)
13. januar 2020 oppdatert av: Titus Keller, MD, University Hospital of Cologne
Growth Hormones and Cells in Human Milk Depending on Gestational Age and Lactation Phase
Human breast milk contains growth factors including neurotrophins and cells with neuroprotective potential.
Concerning growth factors milk of preterms differs significantly from term milk.
The aim of this study is to give a profile of human milk concerning non-nutritive factors depending on gestational age and lactation phase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Neurotrophins (epidermal growth factor (EGF), vascular endothelial growth factor (VEGF), nerve growth factor (NGF), brain derived neurotrophic factor (BDNF)) as well as amount of cells, especially positive for sex-determining transformer protein (TRA)-1-81 and stage-specific embryonic antigen (SSEA)-4, are planned to be quantified in human breast milk of extremely preterm newborns as well as term newborns at different stages of lactation.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Neonatology at the University Hospital of Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Breastfeeding mothers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- the newborn infant is being fed with own mothers milk
Exclusion Criteria:
- low amount of breast milk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neurotrophins composition
Tidsramme: day 7
|
Concentration of Neurotrophins EGF, VEGF, NGF, BDNF in the human milk
|
day 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amount of cells positive for surface markers TRA-1-81 and SSEA-4
Tidsramme: day 7
|
surface markers characteristic for pluripotent stem cells
|
day 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Titus Keller, MD, Neonatology, University Hospital of Cologne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UHCologne
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .