Growth Hormones and Cells in Human Milk Depending on Gestational Age (BMProfile)
13 januari 2020 uppdaterad av: Titus Keller, MD, University Hospital of Cologne
Growth Hormones and Cells in Human Milk Depending on Gestational Age and Lactation Phase
Human breast milk contains growth factors including neurotrophins and cells with neuroprotective potential.
Concerning growth factors milk of preterms differs significantly from term milk.
The aim of this study is to give a profile of human milk concerning non-nutritive factors depending on gestational age and lactation phase.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Neurotrophins (epidermal growth factor (EGF), vascular endothelial growth factor (VEGF), nerve growth factor (NGF), brain derived neurotrophic factor (BDNF)) as well as amount of cells, especially positive for sex-determining transformer protein (TRA)-1-81 and stage-specific embryonic antigen (SSEA)-4, are planned to be quantified in human breast milk of extremely preterm newborns as well as term newborns at different stages of lactation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Neonatology at the University Hospital of Cologne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Breastfeeding mothers
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- the newborn infant is being fed with own mothers milk
Exclusion Criteria:
- low amount of breast milk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neurotrophins composition
Tidsram: day 7
|
Concentration of Neurotrophins EGF, VEGF, NGF, BDNF in the human milk
|
day 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amount of cells positive for surface markers TRA-1-81 and SSEA-4
Tidsram: day 7
|
surface markers characteristic for pluripotent stem cells
|
day 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Titus Keller, MD, Neonatology, University Hospital of Cologne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UHCologne
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .