- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02671812
Utfall etter tannimplantatbehandling
11. februar 2019 oppdatert av: Lottie Adler, Folktandvården Stockholms län AB
Langsiktig resultat etter tannimplantatbehandling
Det generelle målet med dette prosjektet er å undersøke det langsiktige behandlingsresultatet etter implantatbehandling.
Pasientenes tilfredshet med implantatbehandling vil bli studert og korrelert til biologiske og tekniske problemer.
Overlevelsesraten for implantater på pasientnivå og graden av bentap av gjenværende tenner og implantater vil bli beregnet.
Nivåene av cytokiner og bentapsmarkører i peri-implantittsteder og periodontale defekter og på friske steder vil bli analysert for å studere korrelasjonen mellom cytokin- og bentapsmarkørnivåer, og kliniske tilstander.
Uavhengige variabler som kan betraktes som signifikante risikofaktorer eller risikoprediktorer for forekomsten av periimplantitt er rettet mot å bli identifisert
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- En spørreskjemastudie vil undersøke pasienttilfredshet 8-14 år etter tannimplantatbehandling for å undersøke om komplikasjoner påvirker graden av tilfredshet/livskvalitet. Spørreskjemaet vil bli sendt til 587 pasienter behandlet ved Spesialistklinikken Skanstull.
- En klinisk undersøkelse av minimum 150 pasienter som har besvart spørreskjemaet vil bli utført:
- å studere forekomst av biologiske og tekniske komplikasjoner på tannimplantater etter minimum 10 års funksjon.
- å studere overlevelsesraten for implantater på pasientnivå og graden av bentap av gjenværende tenner og implantater. I tillegg vil sammenhengen mellom bentap av gjenværende tenner og bentap av implantater bli studert.
- prøver tatt fra tannkjøttspiralvæsken for å undersøke profilen til cytokiner og benresorpsjonsmarkører samt for å studere den intra-individuelle korrelasjonen av cytokiner og benmarkører i tannkjøttskrevikulær væske fra steder med peri-implantitt og periodontale defekter hos individer med tannimplantater .
- i tillegg vil spyttcytokin- og benresorpsjonsmarkørene bli analysert for å identifisere sykdomsspesifikke biomarkører samt for å studere korrelasjonen mellom cytokin/benresorpsjonsmarkørene i spytt og i gingival/peri-implantat crevikulær væske.
- For å identifisere signifikante risikofaktorer eller risikoprediktorer for forekomst av peri-implantitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
163
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter behandlet med tannimplantater ved spesialistklinikken Skanstull, Stockholm, Sverige, mellom 1999-2005
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlet ved spesialistklinikken Skanstull, Stockholm, Sverige med tannimplantater mellom årene 1999-2005
Ekskluderingskriterier:
- Avdøde før eller under studietiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet etter tannimplantatbehandling
Tidsramme: 10 år etter implantatbehandling
|
Spørreskjema og klinisk undersøkelse
|
10 år etter implantatbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utbredelse av komplikasjoner
Tidsramme: 10 år etter implantatbehandling
|
Selvrapportert og registrert i pasientjournal og oppdaget ved klinisk undersøkelse
|
10 år etter implantatbehandling
|
Profil av inflammatoriske markører
Tidsramme: 10 år etter implantatbehandling
|
Prøver av spytt og gingivalvæske fra friske steder og sykdomssteder ved både tann- og tannimplantater vil bli analysert
|
10 år etter implantatbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Margaret Sällberg Chen, Assc. Prof, Karolinska Institutet Odontologen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Derks J, Tomasi C. Peri-implant health and disease. A systematic review of current epidemiology. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S158-71. doi: 10.1111/jcpe.12334.
- Pjetursson BE, Karoussis I, Burgin W, Bragger U, Lang NP. Patients' satisfaction following implant therapy. A 10-year prospective cohort study. Clin Oral Implants Res. 2005 Apr;16(2):185-93. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01094.x.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Klinge B, Berglundh T. Patient-reported outcomes of dental implant therapy in a large randomly selected sample. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):586-91. doi: 10.1111/clr.12464. Epub 2014 Aug 14.
- Heitz-Mayfield LJ. Peri-implant diseases: diagnosis and risk indicators. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):292-304. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01275.x.
- Roccuzzo M, Bonino F, Aglietta M, Dalmasso P. Ten-year results of a three arms prospective cohort study on implants in periodontally compromised patients. Part 2: clinical results. Clin Oral Implants Res. 2012 Apr;23(4):389-95. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02309.x. Epub 2011 Sep 28.
- Andreiotelli M, Koutayas SO, Madianos PN, Strub JR. Relationship between interleukin-1 genotype and peri-implantitis: a literature review. Quintessence Int. 2008 Apr;39(4):289-98.
- Sharma CG, Pradeep AR. Plasma and crevicular fluid osteopontin levels in periodontal health and disease. J Periodontal Res. 2007 Oct;42(5):450-5. doi: 10.1111/j.1600-0765.2007.00968.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OF13122003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .