Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall etter tannimplantatbehandling

11. februar 2019 oppdatert av: Lottie Adler, Folktandvården Stockholms län AB

Langsiktig resultat etter tannimplantatbehandling

Det generelle målet med dette prosjektet er å undersøke det langsiktige behandlingsresultatet etter implantatbehandling. Pasientenes tilfredshet med implantatbehandling vil bli studert og korrelert til biologiske og tekniske problemer. Overlevelsesraten for implantater på pasientnivå og graden av bentap av gjenværende tenner og implantater vil bli beregnet. Nivåene av cytokiner og bentapsmarkører i peri-implantittsteder og periodontale defekter og på friske steder vil bli analysert for å studere korrelasjonen mellom cytokin- og bentapsmarkørnivåer, og kliniske tilstander. Uavhengige variabler som kan betraktes som signifikante risikofaktorer eller risikoprediktorer for forekomsten av periimplantitt er rettet mot å bli identifisert

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

  • En spørreskjemastudie vil undersøke pasienttilfredshet 8-14 år etter tannimplantatbehandling for å undersøke om komplikasjoner påvirker graden av tilfredshet/livskvalitet. Spørreskjemaet vil bli sendt til 587 pasienter behandlet ved Spesialistklinikken Skanstull.
  • En klinisk undersøkelse av minimum 150 pasienter som har besvart spørreskjemaet vil bli utført:
  • å studere forekomst av biologiske og tekniske komplikasjoner på tannimplantater etter minimum 10 års funksjon.
  • å studere overlevelsesraten for implantater på pasientnivå og graden av bentap av gjenværende tenner og implantater. I tillegg vil sammenhengen mellom bentap av gjenværende tenner og bentap av implantater bli studert.
  • prøver tatt fra tannkjøttspiralvæsken for å undersøke profilen til cytokiner og benresorpsjonsmarkører samt for å studere den intra-individuelle korrelasjonen av cytokiner og benmarkører i tannkjøttskrevikulær væske fra steder med peri-implantitt og periodontale defekter hos individer med tannimplantater .
  • i tillegg vil spyttcytokin- og benresorpsjonsmarkørene bli analysert for å identifisere sykdomsspesifikke biomarkører samt for å studere korrelasjonen mellom cytokin/benresorpsjonsmarkørene i spytt og i gingival/peri-implantat crevikulær væske.
  • For å identifisere signifikante risikofaktorer eller risikoprediktorer for forekomst av peri-implantitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

163

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet med tannimplantater ved spesialistklinikken Skanstull, Stockholm, Sverige, mellom 1999-2005

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Behandlet ved spesialistklinikken Skanstull, Stockholm, Sverige med tannimplantater mellom årene 1999-2005

Ekskluderingskriterier:

- Avdøde før eller under studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet etter tannimplantatbehandling
Tidsramme: 10 år etter implantatbehandling
Spørreskjema og klinisk undersøkelse
10 år etter implantatbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av komplikasjoner
Tidsramme: 10 år etter implantatbehandling
Selvrapportert og registrert i pasientjournal og oppdaget ved klinisk undersøkelse
10 år etter implantatbehandling
Profil av inflammatoriske markører
Tidsramme: 10 år etter implantatbehandling
Prøver av spytt og gingivalvæske fra friske steder og sykdomssteder ved både tann- og tannimplantater vil bli analysert
10 år etter implantatbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Margaret Sällberg Chen, Assc. Prof, Karolinska Institutet Odontologen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere