Risultato dopo il trattamento implantare
11 febbraio 2019 aggiornato da: Lottie Adler, Folktandvården Stockholms län AB
Risultato a lungo termine dopo il trattamento implantare
L'obiettivo generale di questo progetto è quello di studiare l'esito del trattamento a lungo termine dopo la terapia implantare.
La soddisfazione dei pazienti per il trattamento implantare sarà studiata e correlata a problemi biologici e tecnici.
Verranno calcolati i tassi di sopravvivenza degli impianti a livello del paziente e il grado di perdita ossea dei denti rimanenti e degli impianti.
I livelli di citochine e marcatori di perdita ossea nei siti di perimplantite e difetti parodontali e nei siti sani saranno analizzati per studiare la correlazione tra livelli di citochine e marcatori di perdita ossea e condizioni cliniche.
Si mira a identificare variabili indipendenti che potrebbero essere considerate fattori di rischio significativi o predittori di rischio sull'incidenza della perimplantite
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Uno studio con questionario esaminerà la soddisfazione del paziente 8-14 anni dopo la terapia implantare per studiare se le complicanze influenzano il grado di soddisfazione/qualità della vita. Il questionario sarà inviato a 587 pazienti curati presso The Specialist Clinic Skanstull.
- Verrà eseguito un esame clinico di un minimo di 150 pazienti che hanno risposto al questionario:
- studiare l'incidenza delle complicanze biologiche e tecniche sugli impianti dentali dopo un minimo di 10 anni di funzionamento.
- studiare i tassi di sopravvivenza degli impianti a livello del paziente e il grado di perdita ossea dei denti rimanenti e degli impianti. Verrà inoltre studiata la correlazione tra la perdita ossea dei denti rimanenti e la perdita ossea degli impianti.
- campioni prelevati dal fluido crevicolare gengivale per indagare il profilo delle citochine e dei marcatori di riassorbimento osseo, nonché per studiare la correlazione intra-individuale di citochine e marcatori ossei nel liquido crevicolare gengivale da siti con perimplantite e difetti parodontali in soggetti con impianti dentali .
- inoltre, verranno analizzati i marcatori di citochine salivari e di riassorbimento osseo al fine di identificare biomarcatori specifici della malattia e di studiare la correlazione tra i marcatori di citochine/riassorbimento osseo nella saliva e nel fluido crevicolare gengivale/peri-implantare.
- Identificare fattori di rischio significativi o predittori di rischio sull'incidenza della perimplantite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
163
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati con impianti dentali presso la Clinica specialistica Skanstull, Stoccolma, Svezia, tra il 1999 e il 2005
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Curato presso la clinica specialistica Skanstull, Stoccolma, Svezia con impianti dentali tra gli anni 1999-2005
Criteri di esclusione:
- Deceduto prima o durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dei pazienti dopo il trattamento implantare
Lasso di tempo: 10 anni dopo il trattamento implantare
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Questionario ed esame clinico
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10 anni dopo il trattamento implantare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza delle complicanze
Lasso di tempo: 10 anni dopo il trattamento implantare
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Autoriportato e registrato nel diario dei pazienti e rilevato all'esame clinico
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10 anni dopo il trattamento implantare
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Profilo dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 10 anni dopo il trattamento implantare
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Saranno analizzati campioni di saliva e fluido gengivale da siti sani e malati sia su denti che su impianti dentali
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10 anni dopo il trattamento implantare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Margaret Sällberg Chen, Assc. Prof, Karolinska Institutet Odontologen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Derks J, Tomasi C. Peri-implant health and disease. A systematic review of current epidemiology. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S158-71. doi: 10.1111/jcpe.12334.
- Pjetursson BE, Karoussis I, Burgin W, Bragger U, Lang NP. Patients' satisfaction following implant therapy. A 10-year prospective cohort study. Clin Oral Implants Res. 2005 Apr;16(2):185-93. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01094.x.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Klinge B, Berglundh T. Patient-reported outcomes of dental implant therapy in a large randomly selected sample. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):586-91. doi: 10.1111/clr.12464. Epub 2014 Aug 14.
- Heitz-Mayfield LJ. Peri-implant diseases: diagnosis and risk indicators. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):292-304. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01275.x.
- Roccuzzo M, Bonino F, Aglietta M, Dalmasso P. Ten-year results of a three arms prospective cohort study on implants in periodontally compromised patients. Part 2: clinical results. Clin Oral Implants Res. 2012 Apr;23(4):389-95. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02309.x. Epub 2011 Sep 28.
- Andreiotelli M, Koutayas SO, Madianos PN, Strub JR. Relationship between interleukin-1 genotype and peri-implantitis: a literature review. Quintessence Int. 2008 Apr;39(4):289-98.
- Sharma CG, Pradeep AR. Plasma and crevicular fluid osteopontin levels in periodontal health and disease. J Periodontal Res. 2007 Oct;42(5):450-5. doi: 10.1111/j.1600-0765.2007.00968.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OF13122003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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