- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02685527
Acute Gastroenteritis: Development of PCR Analysis and Algorithm for Fast Clarification of Isolation Indication
Acute Gastroenteritis: Development of PCR Analysis and Algorithm/Criteria for Fast Clarification of Isolation Indication
Isolation of contagious patients is expensive, requires more caregiver time, most of the patients perceive isolation as a mental strain and it has been shown that the level of care and observation is lower than in a normal ward. But isolation of contagious patients is necessary to protect other patients, hospital staff and relatives to prevent spreading of infection and, in worst case out-break.
There are different isolation regimes available depending on causative agent and mode of transmission. A community-acquired acute gastroenteritis (GE) is most often caused by Norovirus while a hospital-acquired acute GE is often caused by toxin producing Clostridium difficile. Patients infected with Norovirus or Clostridium difficile have to be isolated in single rooms with strict contact precautions. Patients infected with acute GE caused by other pathogens can be isolated in a multi-bed room if there is a private toilet.
However, at the time of arrival to hospital it is not known if the patient is contagious. The indication of isolation has to be made based of a clinical evaluation in risk of isolating to few or too many patients.
Aim of the study:
To identify anamnestic, clinical and paraclinical variables that can be used as indicators of the aetiology of infectious GE, thus giving an indication for isolation.
To clinically evaluate a combined RNA (Norovirus) and DNA (Clostridium difficile) fast PCR analysis test to identify infectious GE compared to gold standard methods.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aabenraa, Danmark, 6200
- Sygehus Soenderjylland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- acutely admitted
- more than three Loose stool, or lest than three Loose stools and vomiting within the last three weeks
Exclusion Criteria:
- age under 18 years
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
faeces examination for norovirus and clostridium difficile bacteria
Tidsramme: one week
|
one week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHS-ED-02-2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .