Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acute Gastroenteritis: Development of PCR Analysis and Algorithm for Fast Clarification of Isolation Indication

17. mai 2017 oppdatert av: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Acute Gastroenteritis: Development of PCR Analysis and Algorithm/Criteria for Fast Clarification of Isolation Indication

Isolation of contagious patients is expensive, requires more caregiver time, most of the patients perceive isolation as a mental strain and it has been shown that the level of care and observation is lower than in a normal ward. But isolation of contagious patients is necessary to protect other patients, hospital staff and relatives to prevent spreading of infection and, in worst case out-break.

There are different isolation regimes available depending on causative agent and mode of transmission. A community-acquired acute gastroenteritis (GE) is most often caused by Norovirus while a hospital-acquired acute GE is often caused by toxin producing Clostridium difficile. Patients infected with Norovirus or Clostridium difficile have to be isolated in single rooms with strict contact precautions. Patients infected with acute GE caused by other pathogens can be isolated in a multi-bed room if there is a private toilet.

However, at the time of arrival to hospital it is not known if the patient is contagious. The indication of isolation has to be made based of a clinical evaluation in risk of isolating to few or too many patients.

Aim of the study:

To identify anamnestic, clinical and paraclinical variables that can be used as indicators of the aetiology of infectious GE, thus giving an indication for isolation.

To clinically evaluate a combined RNA (Norovirus) and DNA (Clostridium difficile) fast PCR analysis test to identify infectious GE compared to gold standard methods.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

285

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Acutely admitted patients that contact an emergency department of the Hospital of Southern Denmark or St. Franziskus Hospital, Flensburg, Germany or Diakonissenkrankenhaus, Flensburg, Germany with symptoms of acute gastroenteritis.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • acutely admitted
  • more than three Loose stool, or lest than three Loose stools and vomiting within the last three weeks

Exclusion Criteria:

  • age under 18 years

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
faeces examination for norovirus and clostridium difficile bacteria
Tidsramme: one week
one week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHS-ED-02-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere