Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acute Gastroenteritis: Development of PCR Analysis and Algorithm for Fast Clarification of Isolation Indication

17 maja 2017 zaktualizowane przez: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Acute Gastroenteritis: Development of PCR Analysis and Algorithm/Criteria for Fast Clarification of Isolation Indication

Isolation of contagious patients is expensive, requires more caregiver time, most of the patients perceive isolation as a mental strain and it has been shown that the level of care and observation is lower than in a normal ward. But isolation of contagious patients is necessary to protect other patients, hospital staff and relatives to prevent spreading of infection and, in worst case out-break.

There are different isolation regimes available depending on causative agent and mode of transmission. A community-acquired acute gastroenteritis (GE) is most often caused by Norovirus while a hospital-acquired acute GE is often caused by toxin producing Clostridium difficile. Patients infected with Norovirus or Clostridium difficile have to be isolated in single rooms with strict contact precautions. Patients infected with acute GE caused by other pathogens can be isolated in a multi-bed room if there is a private toilet.

However, at the time of arrival to hospital it is not known if the patient is contagious. The indication of isolation has to be made based of a clinical evaluation in risk of isolating to few or too many patients.

Aim of the study:

To identify anamnestic, clinical and paraclinical variables that can be used as indicators of the aetiology of infectious GE, thus giving an indication for isolation.

To clinically evaluate a combined RNA (Norovirus) and DNA (Clostridium difficile) fast PCR analysis test to identify infectious GE compared to gold standard methods.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

285

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aabenraa, Dania, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Acutely admitted patients that contact an emergency department of the Hospital of Southern Denmark or St. Franziskus Hospital, Flensburg, Germany or Diakonissenkrankenhaus, Flensburg, Germany with symptoms of acute gastroenteritis.

Opis

Inclusion Criteria:

  • acutely admitted
  • more than three Loose stool, or lest than three Loose stools and vomiting within the last three weeks

Exclusion Criteria:

  • age under 18 years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
faeces examination for norovirus and clostridium difficile bacteria
Ramy czasowe: one week
one week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHS-ED-02-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj