- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02748668
Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO): Blodceller
3. juni 2024 oppdatert av: Renzo Loyaga Rendon, Spectrum Health Hospitals
Ekstrakorporeal membranoksygenering: Blodceller
Målet med studien er å forutsi utfall av pasienter på ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) terapi ved å korrelere cytokiner og inflammatoriske cellemønstre til kliniske utfall ved hjelp av data samlet inn i ECMO Registry hos Spectrum Health.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
371
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
500 pasienter på ECMO og 100 kontrollpasienter vil bli registrert i studien.
Beskrivelse
ECMO-gruppe:
Inklusjonskriterier:
- Større enn eller lik 18 år
- Emnet presenterer for CTICU på Butterworth Campus, Spectrum Health og er kritisk syk på intensivavdelingen og trenger ECMO-terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen er under 18 år
- Kjent fange
Kontrollemner:
Inklusjonskriterier
- Over 18 år
- Uten noen kjent kardiovaskulær, lunge- eller autoimmun sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Under eller lik 18 år
- Kjent kardiovaskulær, lunge- eller autoimmun sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ECMO
Ingen inngrep.
Blodprøvesamling.
|
|
|
Kontroll
Ingen inngrep.
Blodprøvesamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Renzo Loyaga-Rendon, MD,PhD, Spectrum Health Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
22. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-255
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .