- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02748668
Ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO): cellule del sangue
3 giugno 2024 aggiornato da: Renzo Loyaga Rendon, Spectrum Health Hospitals
Ossigenazione extracorporea della membrana: cellule del sangue
L'obiettivo dello studio è prevedere gli esiti dei pazienti sottoposti a terapia di ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) correlando le citochine e i modelli di cellule infiammatorie agli esiti clinici utilizzando i dati raccolti nel registro ECMO presso Spectrum Health.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
371
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Spectrum Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
500 pazienti in ECMO e 100 pazienti di controllo saranno arruolati nello studio.
Descrizione
Gruppo ECMO:
Criterio di inclusione:
- Maggiore o uguale a 18 anni di età
- Il soggetto si presenta al TICU al Butterworth Campus, Spectrum Health ed è gravemente malato in terapia intensiva e necessita di terapia ECMO.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha meno di 18 anni
- Prigioniero conosciuto
Soggetti di controllo:
Criterio di inclusione
- Maggiore di 18 anni di età
- Senza alcuna malattia cardiovascolare, polmonare o autoimmune nota.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore o uguale a 18 anni
- Malattia cardiovascolare, polmonare o autoimmune nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ECMO
Nessun intervento.
Raccolta di campioni di sangue.
|
|
|
Controllo
Nessun intervento.
Raccolta di campioni di sangue.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Renzo Loyaga-Rendon, MD,PhD, Spectrum Health Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2016
Primo Inserito (Stimato)
22 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-255
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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