- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02748668
Extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO): Blutzellen
3. Juni 2024 aktualisiert von: Renzo Loyaga Rendon, Spectrum Health Hospitals
Extrakorporale Membranoxygenierung: Blutzellen
Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse von Patienten unter extrakorporaler Membranoxygenierungstherapie (ECMO) vorherzusagen, indem Zytokine und entzündliche Zellmuster mit klinischen Ergebnissen korreliert werden, wobei Daten verwendet werden, die im ECMO-Register von Spectrum Health gesammelt wurden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
371
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
500 ECMO-Patienten und 100 Kontrollpatienten werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
ECMO-Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Das Subjekt stellt sich dem CTICU auf dem Butterworth Campus, Spectrum Health, vor und ist auf der Intensivstation schwer krank und benötigt eine ECMO-Therapie.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt ist jünger als 18 Jahre
- Bekannter Gefangener
Kontrollsubjekte:
Einschlusskriterien
- Ab 18 Jahren
- Ohne bekannte Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Autoimmunerkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Unter oder gleich 18 Jahre alt
- Bekannte Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Autoimmunerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ECMO
Kein Eingriff.
Entnahme von Blutproben.
|
|
|
Kontrolle
Kein Eingriff.
Entnahme von Blutproben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Renzo Loyaga-Rendon, MD,PhD, Spectrum Health Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-255
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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