- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02748668
Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO): Células do Sangue
3 de junho de 2024 atualizado por: Renzo Loyaga Rendon, Spectrum Health Hospitals
Oxigenação por Membrana Extracorpórea: Células Sanguíneas
O objetivo do estudo é prever os resultados de pacientes em terapia de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO), correlacionando citocinas e padrões de células inflamatórias a resultados clínicos usando dados coletados no Registro de ECMO da Spectrum Health.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
371
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
500 pacientes em ECMO e 100 pacientes de controle serão incluídos no estudo.
Descrição
Grupo ECMO:
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 18 anos
- O sujeito se apresenta ao CTICU no Butterworth Campus, Spectrum Health e está gravemente doente na UTI que precisa de terapia com ECMO.
Critério de exclusão:
- Sujeito tem menos de 18 anos de idade
- Prisioneiro conhecido
Assuntos de controle:
Critério de inclusão
- Maior de 18 anos
- Sem qualquer doença cardiovascular, pulmonar ou autoimune conhecida.
Critério de exclusão:
- Menor ou igual a 18 anos
- Doença cardiovascular, pulmonar ou autoimune conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ECMO
Nenhuma intervenção.
Coleta de amostras de sangue.
|
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|
Ao controle
Nenhuma intervenção.
Coleta de amostras de sangue.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Renzo Loyaga-Rendon, MD,PhD, Spectrum Health Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
22 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-255
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