Slimhinneskade ved bruk av faryngeal pakking
Forekomst av slimhinneskade ved bruk av svelgpakning i kirurgi av nesebihulene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studiet
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er en komplikasjon av anestesi og er ansvarlig for ubehag hos kirurgiske pasienter. Videre har PONV vist seg å forårsake additive kostnader på grunn av antiemetika og langvarig sykehusinnleggelse. Forekomsten av PONV er multifaktoriell. Foruten individuelle pasientfaktorer, synes opioidbruk og type kirurgi å være ansvarlig for forekomsten av PONV. Spesielt har bihulekirurgi en høy risiko for PONV. Blod fra operasjonsstedet som kommer inn i magen har blitt diskutert den potensielle årsaken til PONV i denne spesifikke pasientpopulasjonen.
Derfor er hypofaryngeal pakking etter orotrakeal intubasjon en vanlig klinisk praksis for å forhindre at blod passerer gjennom spiserøret og dermed redusere forekomsten av PONV.
Dessverre er det begrenset med data som støtter effektiviteten til denne prosedyren. I motsetning antyder noen referanser at hypofaryngeal pakking kan være assosiert med postoperativ slimhinneskade og sår hals med stor innvirkning på pasientens velvære.
For å evaluere nytten og sikkerheten til hypofaryngeal pakking utfører etterforskerne en prospektiv randomisert studie med følgende mål:
1. Øker svelgpakking under bihuleoperasjon forekomsten av slimhinneskader?
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgi av bihulene
- Pasienter over 18 år
- Varighet av operasjonen > 1t
Ekskluderingskriterier:
- Avslag fra pasienten
- Pasienter under 18 år
- Kjemoterapi med antiemetisk medisin
- Kombinert kirurgi (for eksempel tonsillektomi og bihulekirurgi)
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypofarynx pakking
Pasienter med indikasjon for operasjon av bihulene ble tilfeldig fordelt i en av de to studiegruppene. Etter standardisert anestesibehandling og rutinemessig bruk av PONV-profylakse ble pasientene screenet for slimhinneskade på andre postoperative dag. Videre ble mengden av smertestillende og antiemetika og alvorlighetsgraden av smerte og PONV registrert gjennom hele sykehusoppholdet. |
Etter introduksjon og orotrakeal intubasjon plasseres en hypofaryngeal pakning fuktet med klorheksidinbis (D-glukonat).
|
|
Aktiv komparator: Uten hypofaryngeal pakking
Pasienter med indikasjon for operasjon av bihulene ble tilfeldig fordelt i en av de to studiegruppene. Etter standardisert anestesibehandling og rutinemessig bruk av PONV-profylakse ble pasientene screenet for slimhinneskade på andre postoperative dag. Videre ble mengden av smertestillende og antiemetika og alvorlighetsgraden av smerte og PONV registrert gjennom hele sykehusoppholdet. |
Etter introduksjon og orotrakeal intubasjon vil pasienten bestå operasjonen uten hypofaryngeal pakking med en kort tupp som kommer ut av munnen for å imitere en pakking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av slimhinneskade
Tidsramme: Andre postoperative dag
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av slimhinneskade evaluert av NRS-Scores og en kollega ved ØNH-avdelingen blindet for intraoperativ behandling
|
Andre postoperative dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Martin Beiderlinden, PD, Marienhospital Osnabrück
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mho 004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypofarynx pakking
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekruttering