Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt medfødt katarakt-kategorisystem

3. juni 2016 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Et nytt medfødt katarakt-kategorisystem basert på linseopasitetsposisjoner og deres relevante fremre segmentegenskaper

Medfødt grå stær (CC) er den ledende årsaken til barndoms synsvansker og behandlingsbar barndomsblindhet over hele verden1. CC-pasienter har et bredt spekter av presentasjoner av linseopacitet og er generelt kategorisert i flere grupper basert på etiologier, anatomiske posisjoner eller former for linseopacitet. Kataraktøse øyne hos CC-pasienter er også ofte komplisert med andre abnormiteter i fremre segment på grunn av deres nære anatomiske forhold og lignende utviklingsopprinnelse. Linseopasitet i forskjellige posisjoner kan være relatert til spesifikke abnormiteter i fremre segment; for eksempel er fremre polar katarakt assosiert med større hornhinneastigmatisme (CA). Imidlertid har ingen studier systematisk knyttet posisjonen til linseopacitet til spesifikke anteriore segmentabnormiteter, hovedsakelig på grunn av det lille antallet CC-pasienter, mangel på riktig utstyr og mangel på bevissthet om disse viktige sammenhengene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Medfødt grå stær (CC) er den ledende årsaken til barndoms synsvansker og behandlingsbar barndomsblindhet over hele verden1. CC-pasienter har et bredt spekter av presentasjoner av linseopacitet og er generelt kategorisert i flere grupper basert på etiologier, anatomiske posisjoner eller former for linseopacitet. Kataraktøse øyne hos CC-pasienter er også ofte komplisert med andre abnormiteter i fremre segment på grunn av deres nære anatomiske forhold og lignende utviklingsopprinnelse. Linseopasitet i forskjellige posisjoner kan være relatert til spesifikke abnormiteter i fremre segment; for eksempel er fremre polar katarakt assosiert med større hornhinneastigmatisme (CA). Imidlertid har ingen studier systematisk knyttet posisjonen til linseopacitet til spesifikke anteriore segmentabnormiteter, hovedsakelig på grunn av det lille antallet CC-pasienter, mangel på riktig utstyr og mangel på bevissthet om disse viktige sammenhengene.

Ved å bruke den største CC-databasen i Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC), sammenlignet den nåværende studien de fremre segmentkarakteristikkene til CC-pasienter med linseopasiteter i forskjellige posisjoner og foreslo videre et modifisert CC-kategorisystem basert på de spesifikke sammenhengene mellom posisjonen til linseopasitet og fremre segmentegenskaper. Kunnskap om disse sammenhengene er gunstig for videre forståelse av CC-forekomst og utvikling og har klinisk betydning for CC-diagnose og behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

428

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette var en prospektiv studie og ble inkludert i vår serie med pågående studier ved Childhood Cataract Program til det kinesiske helsedepartementet (CCPMOH), et nasjonalt prosjekt for behandling og forskning for medfødt katarakt (CC). CC-pasienter under 18 år og som søker behandling ved ZOC, en av de beste øyepleiefasilitetene i Kina, fra februar 2011 til desember 2015 var kandidater for denne studien. Alle inkluderte deltakere ble diagnostisert med CC før operasjonen og manglet andre okulære abnormiteter, som alvorlige hornhinnesykdommer, linseluksasjon, glaukom, netthinnesykdommer, nystagmus, nanoftalmos og strabismus. Totalt 428 CC-pasienter ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av medfødt grå stær
  • under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Med andre okulære abnormiteter inkludert alvorlige hornhinnesykdommer, linseluksasjon, glaukom, netthinnesykdommer, nystagmus, nanoftalmos og strabismus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Total kataraktgruppe
Alle utvalgte øyne ble kategorisert i fire grupper: total katarakt, fremre grå stær, indre grå stær og bakre grå stær, basert på posisjonen til linseopacitetene vist av både en spaltelampe (BX900, HAAG-STREIT AG, Bern, Sveits) undersøkelse og en 3 -dimensjonalt fremre segmentavbildnings- og analysesystem (Pentacam HR, Oculus Inc., Wetzlar, Tyskland) etter mydriasis.
Fremre kataraktgruppe
Alle utvalgte øyne ble kategorisert i fire grupper: total katarakt, fremre grå stær, indre grå stær og bakre grå stær, basert på posisjonen til linseopacitetene vist av både en spaltelampe (BX900, HAAG-STREIT AG, Bern, Sveits) undersøkelse og en 3 -dimensjonalt fremre segmentavbildnings- og analysesystem (Pentacam HR, Oculus Inc., Wetzlar, Tyskland) etter mydriasis.
Interiør grå stær gruppe
Alle utvalgte øyne ble kategorisert i fire grupper: total katarakt, fremre grå stær, indre grå stær og bakre grå stær, basert på posisjonen til linseopacitetene vist av både en spaltelampe (BX900, HAAG-STREIT AG, Bern, Sveits) undersøkelse og en 3 -dimensjonalt fremre segmentavbildnings- og analysesystem (Pentacam HR, Oculus Inc., Wetzlar, Tyskland) etter mydriasis.
Bakre kataraktgruppe
Alle utvalgte øyne ble kategorisert i fire grupper: total katarakt, fremre grå stær, indre grå stær og bakre grå stær, basert på posisjonen til linseopacitetene vist av både en spaltelampe (BX900, HAAG-STREIT AG, Bern, Sveits) undersøkelse og en 3 -dimensjonalt fremre segmentavbildnings- og analysesystem (Pentacam HR, Oculus Inc., Wetzlar, Tyskland) etter mydriasis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig keratometriverdi
Tidsramme: Grunnlinje
Parametrene for fremre segment, gjennomsnittlig keratometriverdi for CC-pasienter ble målt ved hjelp av det 3-dimensjonale bildeanalysesystemet for fremre segment.
Grunnlinje
Den sentrale hornhinnetykkelsen
Tidsramme: Grunnlinje
De fremre segmentparametrene den sentrale hornhinnetykkelsen til CC-pasienter ble målt med det 3-dimensjonale fremre segmentbildeanalysesystemet.
Grunnlinje
Den fremre kammerdybden
Tidsramme: Grunnlinje
Parametrene for fremre segment, dybden i fremre kammer til CC-pasienter, ble målt med det 3-dimensjonale analysesystemet for fremre segment.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Weirong Chen, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCPMOH2016-China-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere