- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02793869
Et nytt medfødt katarakt-kategorisystem
Et nytt medfødt katarakt-kategorisystem basert på linseopasitetsposisjoner og deres relevante fremre segmentegenskaper
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Medfødt grå stær (CC) er den ledende årsaken til barndoms synsvansker og behandlingsbar barndomsblindhet over hele verden1. CC-pasienter har et bredt spekter av presentasjoner av linseopacitet og er generelt kategorisert i flere grupper basert på etiologier, anatomiske posisjoner eller former for linseopacitet. Kataraktøse øyne hos CC-pasienter er også ofte komplisert med andre abnormiteter i fremre segment på grunn av deres nære anatomiske forhold og lignende utviklingsopprinnelse. Linseopasitet i forskjellige posisjoner kan være relatert til spesifikke abnormiteter i fremre segment; for eksempel er fremre polar katarakt assosiert med større hornhinneastigmatisme (CA). Imidlertid har ingen studier systematisk knyttet posisjonen til linseopacitet til spesifikke anteriore segmentabnormiteter, hovedsakelig på grunn av det lille antallet CC-pasienter, mangel på riktig utstyr og mangel på bevissthet om disse viktige sammenhengene.
Ved å bruke den største CC-databasen i Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC), sammenlignet den nåværende studien de fremre segmentkarakteristikkene til CC-pasienter med linseopasiteter i forskjellige posisjoner og foreslo videre et modifisert CC-kategorisystem basert på de spesifikke sammenhengene mellom posisjonen til linseopasitet og fremre segmentegenskaper. Kunnskap om disse sammenhengene er gunstig for videre forståelse av CC-forekomst og utvikling og har klinisk betydning for CC-diagnose og behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av medfødt grå stær
- under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Med andre okulære abnormiteter inkludert alvorlige hornhinnesykdommer, linseluksasjon, glaukom, netthinnesykdommer, nystagmus, nanoftalmos og strabismus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Total kataraktgruppe
Alle utvalgte øyne ble kategorisert i fire grupper: total katarakt, fremre grå stær, indre grå stær og bakre grå stær, basert på posisjonen til linseopacitetene vist av både en spaltelampe (BX900, HAAG-STREIT AG, Bern, Sveits) undersøkelse og en 3 -dimensjonalt fremre segmentavbildnings- og analysesystem (Pentacam HR, Oculus Inc., Wetzlar, Tyskland) etter mydriasis.
|
Fremre kataraktgruppe
Alle utvalgte øyne ble kategorisert i fire grupper: total katarakt, fremre grå stær, indre grå stær og bakre grå stær, basert på posisjonen til linseopacitetene vist av både en spaltelampe (BX900, HAAG-STREIT AG, Bern, Sveits) undersøkelse og en 3 -dimensjonalt fremre segmentavbildnings- og analysesystem (Pentacam HR, Oculus Inc., Wetzlar, Tyskland) etter mydriasis.
|
Interiør grå stær gruppe
Alle utvalgte øyne ble kategorisert i fire grupper: total katarakt, fremre grå stær, indre grå stær og bakre grå stær, basert på posisjonen til linseopacitetene vist av både en spaltelampe (BX900, HAAG-STREIT AG, Bern, Sveits) undersøkelse og en 3 -dimensjonalt fremre segmentavbildnings- og analysesystem (Pentacam HR, Oculus Inc., Wetzlar, Tyskland) etter mydriasis.
|
Bakre kataraktgruppe
Alle utvalgte øyne ble kategorisert i fire grupper: total katarakt, fremre grå stær, indre grå stær og bakre grå stær, basert på posisjonen til linseopacitetene vist av både en spaltelampe (BX900, HAAG-STREIT AG, Bern, Sveits) undersøkelse og en 3 -dimensjonalt fremre segmentavbildnings- og analysesystem (Pentacam HR, Oculus Inc., Wetzlar, Tyskland) etter mydriasis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig keratometriverdi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Parametrene for fremre segment, gjennomsnittlig keratometriverdi for CC-pasienter ble målt ved hjelp av det 3-dimensjonale bildeanalysesystemet for fremre segment.
|
Grunnlinje
|
Den sentrale hornhinnetykkelsen
Tidsramme: Grunnlinje
|
De fremre segmentparametrene den sentrale hornhinnetykkelsen til CC-pasienter ble målt med det 3-dimensjonale fremre segmentbildeanalysesystemet.
|
Grunnlinje
|
Den fremre kammerdybden
Tidsramme: Grunnlinje
|
Parametrene for fremre segment, dybden i fremre kammer til CC-pasienter, ble målt med det 3-dimensjonale analysesystemet for fremre segment.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Weirong Chen, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2016-China-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .