Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S. Aureus, hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTIs)

28. juni 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Prevalens av S. Aureus blant pasienter med hud- og bløtdelsinfeksjoner: en multisenterpilotstudie i Europa

Meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) er rapportert som en av de viktigste forårsakende patogenene til samfunnservervede SSTIer. I USA er det kjent at høy forekomst av MRSA blant hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTIer) skyldes spredningen av USA300-klonen [Moran et al. 2006]. Blant S. aureus SSTI-infeksjoner i Europa, er data angående prevalensen av MRSA i SSTIer og de forårsakende genotypene fortsatt knappe. Mangelen på litteratur om prevalensen av MSSA-, MRSA- og PVL-produserende S. aureus-stammer i SSTI i Europa skyldes sannsynligvis det faktum at kultur og antimikrobiell mottakelighetstesting ikke er en rutinemessig del av SSTI-behandling.

Å sette opp en prospektiv multisenterstudie som involverer pasienter som kommer til akuttmottak med SSTIer i flere europeiske land, vil gjøre det mulig å tegne et bilde av rollen og det respektive bidraget til MSSA-, MRSA- og PVL-produserende S. aureus-stammer som årsak til SSTIer . Imidlertid varierer rollene til akuttmottak og lokale retningslinjer med hensyn til å utføre mikrobiologisk analyse etter kirurgisk drenering av SSTIer mellom land.

For å evaluere gjennomførbarheten av en slik multisenter europeisk studie, tar vi sikte på å utføre en pilotstudie basert på få europeiske kliniske laboratorier (fem til syv) som vil: i) evaluere prevalensen av MSSA, MRSA og S. aureus PVL-positive stammer i fellesskapservervede SSTIer; og ii) bestemme molekylære egenskaper til de isolerte stammene. Hovedmålene med denne pilotstudien er å samle inn foreløpig informasjon om rollen til S. aureus i SSTIer og å bestemme faktorer som må harmoniseres eller tas i betraktning for oppsettet av en større prospektiv tverrsnittsstudie som involverer mer europeiske land med flere sentre per land for å dekke ulike geografiske områder per land.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

249

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69677
        • National Reference Center for Staphylococci, 59 boulevard Pinel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 98 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter (voksne og barn) som oppsøker akuttmottaket med purulente hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTIer) av mindre enn én ukes varighet er kvalifisert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter (voksne og barn) som møter til akuttmottaket med purulente hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTIer) av mindre enn én ukes varighet er kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter (voksne og barn) som møter til akuttmottaket med ANDRE type infeksjoner enn SSTIer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe MSSA
Studien vil bli utført av mikrobiologiske laboratorier. Før studiestart vil hvert deltakende laboratorium sende et informasjonsbrev til sine tilsvarende akuttmottak for å øke årvåkenheten til klinikere når de samler inn prøver fra alle pasienter som har SSTIer; dette vil forbedre inkluderingsnivået. Hvert deltakende laboratorium vil også sikre tilknytning til lokal representasjon av prosjektet for etisk godkjenning, innsamling av kliniske data og SSTI-prøver.
Gruppe MRSA
Studien vil bli utført av mikrobiologiske laboratorier. Før studiestart vil hvert deltakende laboratorium sende et informasjonsbrev til sine tilsvarende akuttmottak for å øke årvåkenheten til klinikere når de samler inn prøver fra alle pasienter som har SSTIer; dette vil forbedre inkluderingsnivået. Hvert deltakende laboratorium vil også sikre tilknytning til lokal representasjon av prosjektet for etisk godkjenning, innsamling av kliniske data og SSTI-prøver.
Gruppe PVL-negative stammer
Studien vil bli utført av mikrobiologiske laboratorier. Før studiestart vil hvert deltakende laboratorium sende et informasjonsbrev til sine tilsvarende akuttmottak for å øke årvåkenheten til klinikere når de samler inn prøver fra alle pasienter som har SSTIer; dette vil forbedre inkluderingsnivået. Hvert deltakende laboratorium vil også sikre tilknytning til lokal representasjon av prosjektet for etisk godkjenning, innsamling av kliniske data og SSTI-prøver.
Gruppe PVL-positive stammer
Studien vil bli utført av mikrobiologiske laboratorier. Før studiestart vil hvert deltakende laboratorium sende et informasjonsbrev til sine tilsvarende akuttmottak for å øke årvåkenheten til klinikere når de samler inn prøver fra alle pasienter som har SSTIer; dette vil forbedre inkluderingsnivået. Hvert deltakende laboratorium vil også sikre tilknytning til lokal representasjon av prosjektet for etisk godkjenning, innsamling av kliniske data og SSTI-prøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av stafylococcus aureus-stammer blant alle kliniske SSTIer samlet inn under studien.
Tidsramme: etter en 3 måneders periode
etter en 3 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av MSSA, MRSA-stammer blant alle kliniske SSTIer samlet inn under studien
Tidsramme: etter en 3 måneders periode
etter en 3 måneders periode
Prosentandel av PVL-positive stammer blant alle kliniske SSTIer samlet inn under studien
Tidsramme: etter en 3 måneders periode
etter en 3 måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere