S. Aureus, Haut- und Weichteilinfektionen (SSTIs)
Prävalenz von S. Aureus bei Patienten mit Haut- und Weichteilinfektionen: eine multizentrische Pilotstudie in Europa
Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA) gilt als einer der Hauptverursacher von ambulant erworbenen SSTIs. In den USA ist bekannt, dass die hohe Prävalenz von MRSA unter Haut- und Weichteilinfektionen (SSTIs) auf die Verbreitung des USA300-Klons zurückzuführen ist [Moran et al. 2006]. Unter S. aureus-SSTI-Infektionen in Europa sind Daten zur Prävalenz von MRSA bei SSTIs und den verursachenden Genotypen nach wie vor spärlich. Der Mangel an Literatur über die Prävalenz von MSSA-, MRSA- und PVL-produzierenden S. aureus-Stämmen bei SSTI in Europa ist wahrscheinlich darauf zurückzuführen, dass Kulturen und antimikrobielle Empfindlichkeitstests keine routinemäßigen Bestandteile des SSTI-Managements sind.
Die Einrichtung einer prospektiven multizentrischen Studie mit Patienten, die sich mit SSTIs in Notaufnahmen in mehreren europäischen Ländern vorstellen, würde es ermöglichen, ein Bild über die Rolle und den jeweiligen Beitrag von MSSA-, MRSA- und PVL-produzierenden S. aureus-Stämmen als Ursache von SSTIs zu zeichnen . Allerdings variieren die Rollen der Notaufnahmen und der lokalen Richtlinien in Bezug auf die Durchführung mikrobiologischer Analysen nach der chirurgischen Drainage von SSTIs von Land zu Land.
Um die Durchführbarkeit einer solchen multizentrischen europäischen Studie zu bewerten, streben wir die Durchführung einer Pilotstudie auf der Grundlage einiger europäischer klinischer Labors (fünf bis sieben) an, die: i) die Prävalenz von MSSA-, MRSA- und S. aureus PVL-positiven Stämmen bewerten bei ambulant erworbenen SSTIs; und ii) Bestimmung der molekularen Eigenschaften der isolierten Stämme. Die Hauptziele dieser Pilotstudie bestehen darin, einige vorläufige Informationen über die Rolle von S. aureus bei SSTIs zu sammeln und Faktoren zu bestimmen, die harmonisiert oder berücksichtigt werden müssen, um eine größere prospektive Querschnittsstudie mit mehr Europäern zu erstellen Länder mit mehreren Zentren pro Land, um unterschiedliche geografische Gebiete pro Land abzudecken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69677
- National Reference Center for Staphylococci, 59 boulevard Pinel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten (Erwachsene und Kinder), die sich mit eitrigen Haut- und Weichteilinfektionen (SSTIs) von weniger als einer Woche Dauer in der Notaufnahme vorstellen, sind teilnahmeberechtigt
Ausschlusskriterien:
- Patienten (Erwachsene und Kinder), die sich mit ANDEREN Infektionen als SSTIs in der Notaufnahme vorstellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe MSSA
|
Die Studie wird von mikrobiologischen Labors durchgeführt.
Vor Beginn der Studie sendet jedes teilnehmende Labor ein Informationsschreiben an die entsprechenden Notaufnahmen, um die Wachsamkeit der Kliniker bei der Entnahme von Proben von allen Patienten mit SSTI zu erhöhen; dies wird den Grad der Inklusion verbessern.
Jedes teilnehmende Labor wird auch die Verbindung zur örtlichen Vertretung des Projekts für die ethische Freigabe, die Sammlung klinischer Daten und SSTI-Proben sicherstellen.
|
|
Gruppe MRSA
|
Die Studie wird von mikrobiologischen Labors durchgeführt.
Vor Beginn der Studie sendet jedes teilnehmende Labor ein Informationsschreiben an die entsprechenden Notaufnahmen, um die Wachsamkeit der Kliniker bei der Entnahme von Proben von allen Patienten mit SSTI zu erhöhen; dies wird den Grad der Inklusion verbessern.
Jedes teilnehmende Labor wird auch die Verbindung zur örtlichen Vertretung des Projekts für die ethische Freigabe, die Sammlung klinischer Daten und SSTI-Proben sicherstellen.
|
|
Gruppe PVL-negative Stämme
|
Die Studie wird von mikrobiologischen Labors durchgeführt.
Vor Beginn der Studie sendet jedes teilnehmende Labor ein Informationsschreiben an die entsprechenden Notaufnahmen, um die Wachsamkeit der Kliniker bei der Entnahme von Proben von allen Patienten mit SSTI zu erhöhen; dies wird den Grad der Inklusion verbessern.
Jedes teilnehmende Labor wird auch die Verbindung zur örtlichen Vertretung des Projekts für die ethische Freigabe, die Sammlung klinischer Daten und SSTI-Proben sicherstellen.
|
|
Gruppe PVL-positive Stämme
|
Die Studie wird von mikrobiologischen Labors durchgeführt.
Vor Beginn der Studie sendet jedes teilnehmende Labor ein Informationsschreiben an die entsprechenden Notaufnahmen, um die Wachsamkeit der Kliniker bei der Entnahme von Proben von allen Patienten mit SSTI zu erhöhen; dies wird den Grad der Inklusion verbessern.
Jedes teilnehmende Labor wird auch die Verbindung zur örtlichen Vertretung des Projekts für die ethische Freigabe, die Sammlung klinischer Daten und SSTI-Proben sicherstellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz von Staphylococcus aureus-Stämmen unter allen klinischen SSTIs, die während der Studie gesammelt wurden.
Zeitfenster: nach Ablauf von 3 Monaten
|
nach Ablauf von 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der MSSA-, MRSA-Stämme unter allen klinischen SSTIs, die während der Studie gesammelt wurden
Zeitfenster: nach Ablauf von 3 Monaten
|
nach Ablauf von 3 Monaten
|
|
Prozentsatz der PVL-positiven Stämme unter allen klinischen SSTIs, die während der Studie gesammelt wurden
Zeitfenster: nach Ablauf von 3 Monaten
|
nach Ablauf von 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0338
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .