Auto-immune Diseases and Quality of Life (QUALIMAIRAU)
9. oktober 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Qualitative Study of the Consequences of Auto-immune Diseases on Quality of Life
Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM) are rare diseases, whose prevalence is estimated at 43, 15 and 10 cases, respectively, for 100 000 inhabitants in France.
These diseases belong to the group of auto-immune diseases and require specialized follow-up in an expert centre.
The repercussions of SLE, Ssc and IM on the everyday life of patients are heavy, and notably linked to skin involvement, to diminished functional capacities and psychological problems.
The vast majority of these diseases concern middle-aged, professionally-active individuals, for whom the socio-professional repercussions are major and too often neglected.
The aim of this study is to analyse the consequences of auto-immune diseases on quality of life.
Current quality of life questionnaires are not suitable, and do not reveal the reality of the situation and its different nuances.
In this research, the quality of life of patients will be envisaged through their everyday lives.
How do these patients construct the social reality of the disease?
How do they perceive their health status and their social situation?
How do they organize their everyday lives around the disease: work, leisure, relationships with their entourage... ?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 2
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients with Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- For all patients:
- Patients aged 18 to 75 years
- Patients able to understand written and spoken French
- Patients who have been given oral and written information about the research
For patients with SLE:
- SLE defined by American College of Rheumatology (ACR) 1997 criteria
For patients with systemic sclerosis:
- SSc according to the Leroy or American Rheumatism Association (ARA) criteria
For patients with IM:
- IM according to the Trojanov criteria
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part in the study
- Cognitive/psychological status incompatible with interviews
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
systemic lupus erythematous
|
|
|
systemic sclerosis
|
|
|
inflammatory myopathy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
semi-directive individual interviews in the 3 groups of patients
Tidsramme: day one
|
day one
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEVILLIERS FMR 2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .