Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auto-immune Diseases and Quality of Life (QUALIMAIRAU)

9 oktober 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Qualitative Study of the Consequences of Auto-immune Diseases on Quality of Life

Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM) are rare diseases, whose prevalence is estimated at 43, 15 and 10 cases, respectively, for 100 000 inhabitants in France. These diseases belong to the group of auto-immune diseases and require specialized follow-up in an expert centre. The repercussions of SLE, Ssc and IM on the everyday life of patients are heavy, and notably linked to skin involvement, to diminished functional capacities and psychological problems. The vast majority of these diseases concern middle-aged, professionally-active individuals, for whom the socio-professional repercussions are major and too often neglected. The aim of this study is to analyse the consequences of auto-immune diseases on quality of life. Current quality of life questionnaires are not suitable, and do not reveal the reality of the situation and its different nuances. In this research, the quality of life of patients will be envisaged through their everyday lives. How do these patients construct the social reality of the disease? How do they perceive their health status and their social situation? How do they organize their everyday lives around the disease: work, leisure, relationships with their entourage... ?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 2
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patients with Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • For all patients:
  • Patients aged 18 to 75 years
  • Patients able to understand written and spoken French
  • Patients who have been given oral and written information about the research

For patients with SLE:

- SLE defined by American College of Rheumatology (ACR) 1997 criteria

For patients with systemic sclerosis:

- SSc according to the Leroy or American Rheumatism Association (ARA) criteria

For patients with IM:

- IM according to the Trojanov criteria

Exclusion Criteria:

  • Refusal to take part in the study
  • Cognitive/psychological status incompatible with interviews

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
systemic lupus erythematous
Ander: completion of the quality of life questionnaire
systemic sclerosis
Ander: completion of the quality of life questionnaire
inflammatory myopathy
Ander: completion of the quality of life questionnaire

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
semi-directive individual interviews in the 3 groups of patients
Tijdsspanne: day one
day one

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEVILLIERS FMR 2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op completion of the quality of life questionnaire

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren