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Auto-immune Diseases and Quality of Life (QUALIMAIRAU)

9 ottobre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Qualitative Study of the Consequences of Auto-immune Diseases on Quality of Life

Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM) are rare diseases, whose prevalence is estimated at 43, 15 and 10 cases, respectively, for 100 000 inhabitants in France. These diseases belong to the group of auto-immune diseases and require specialized follow-up in an expert centre. The repercussions of SLE, Ssc and IM on the everyday life of patients are heavy, and notably linked to skin involvement, to diminished functional capacities and psychological problems. The vast majority of these diseases concern middle-aged, professionally-active individuals, for whom the socio-professional repercussions are major and too often neglected. The aim of this study is to analyse the consequences of auto-immune diseases on quality of life. Current quality of life questionnaires are not suitable, and do not reveal the reality of the situation and its different nuances. In this research, the quality of life of patients will be envisaged through their everyday lives. How do these patients construct the social reality of the disease? How do they perceive their health status and their social situation? How do they organize their everyday lives around the disease: work, leisure, relationships with their entourage... ?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 2
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients with Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • For all patients:
  • Patients aged 18 to 75 years
  • Patients able to understand written and spoken French
  • Patients who have been given oral and written information about the research

For patients with SLE:

- SLE defined by American College of Rheumatology (ACR) 1997 criteria

For patients with systemic sclerosis:

- SSc according to the Leroy or American Rheumatism Association (ARA) criteria

For patients with IM:

- IM according to the Trojanov criteria

Exclusion Criteria:

  • Refusal to take part in the study
  • Cognitive/psychological status incompatible with interviews

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
systemic lupus erythematous
Altro: completion of the quality of life questionnaire
systemic sclerosis
Altro: completion of the quality of life questionnaire
inflammatory myopathy
Altro: completion of the quality of life questionnaire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
semi-directive individual interviews in the 3 groups of patients
Lasso di tempo: day one
day one

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEVILLIERS FMR 2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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