Auto-immune Diseases and Quality of Life (QUALIMAIRAU)
9 października 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Qualitative Study of the Consequences of Auto-immune Diseases on Quality of Life
Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM) are rare diseases, whose prevalence is estimated at 43, 15 and 10 cases, respectively, for 100 000 inhabitants in France.
These diseases belong to the group of auto-immune diseases and require specialized follow-up in an expert centre.
The repercussions of SLE, Ssc and IM on the everyday life of patients are heavy, and notably linked to skin involvement, to diminished functional capacities and psychological problems.
The vast majority of these diseases concern middle-aged, professionally-active individuals, for whom the socio-professional repercussions are major and too often neglected.
The aim of this study is to analyse the consequences of auto-immune diseases on quality of life.
Current quality of life questionnaires are not suitable, and do not reveal the reality of the situation and its different nuances.
In this research, the quality of life of patients will be envisaged through their everyday lives.
How do these patients construct the social reality of the disease?
How do they perceive their health status and their social situation?
How do they organize their everyday lives around the disease: work, leisure, relationships with their entourage... ?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 2
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients with Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM)
Opis
Inclusion Criteria:
- For all patients:
- Patients aged 18 to 75 years
- Patients able to understand written and spoken French
- Patients who have been given oral and written information about the research
For patients with SLE:
- SLE defined by American College of Rheumatology (ACR) 1997 criteria
For patients with systemic sclerosis:
- SSc according to the Leroy or American Rheumatism Association (ARA) criteria
For patients with IM:
- IM according to the Trojanov criteria
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part in the study
- Cognitive/psychological status incompatible with interviews
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
systemic lupus erythematous
|
|
|
systemic sclerosis
|
|
|
inflammatory myopathy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
semi-directive individual interviews in the 3 groups of patients
Ramy czasowe: day one
|
day one
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEVILLIERS FMR 2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .