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Auto-immune Diseases and Quality of Life (QUALIMAIRAU)

9. Oktober 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Qualitative Study of the Consequences of Auto-immune Diseases on Quality of Life

Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM) are rare diseases, whose prevalence is estimated at 43, 15 and 10 cases, respectively, for 100 000 inhabitants in France. These diseases belong to the group of auto-immune diseases and require specialized follow-up in an expert centre. The repercussions of SLE, Ssc and IM on the everyday life of patients are heavy, and notably linked to skin involvement, to diminished functional capacities and psychological problems. The vast majority of these diseases concern middle-aged, professionally-active individuals, for whom the socio-professional repercussions are major and too often neglected. The aim of this study is to analyse the consequences of auto-immune diseases on quality of life. Current quality of life questionnaires are not suitable, and do not reveal the reality of the situation and its different nuances. In this research, the quality of life of patients will be envisaged through their everyday lives. How do these patients construct the social reality of the disease? How do they perceive their health status and their social situation? How do they organize their everyday lives around the disease: work, leisure, relationships with their entourage... ?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 2
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients with Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • For all patients:
  • Patients aged 18 to 75 years
  • Patients able to understand written and spoken French
  • Patients who have been given oral and written information about the research

For patients with SLE:

- SLE defined by American College of Rheumatology (ACR) 1997 criteria

For patients with systemic sclerosis:

- SSc according to the Leroy or American Rheumatism Association (ARA) criteria

For patients with IM:

- IM according to the Trojanov criteria

Exclusion Criteria:

  • Refusal to take part in the study
  • Cognitive/psychological status incompatible with interviews

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
systemic lupus erythematous
Sonstiges: completion of the quality of life questionnaire
systemic sclerosis
Sonstiges: completion of the quality of life questionnaire
inflammatory myopathy
Sonstiges: completion of the quality of life questionnaire

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
semi-directive individual interviews in the 3 groups of patients
Zeitfenster: day one
day one

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEVILLIERS FMR 2014

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