Auto-immune Diseases and Quality of Life (QUALIMAIRAU)
2017. október 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Qualitative Study of the Consequences of Auto-immune Diseases on Quality of Life
Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM) are rare diseases, whose prevalence is estimated at 43, 15 and 10 cases, respectively, for 100 000 inhabitants in France.
These diseases belong to the group of auto-immune diseases and require specialized follow-up in an expert centre.
The repercussions of SLE, Ssc and IM on the everyday life of patients are heavy, and notably linked to skin involvement, to diminished functional capacities and psychological problems.
The vast majority of these diseases concern middle-aged, professionally-active individuals, for whom the socio-professional repercussions are major and too often neglected.
The aim of this study is to analyse the consequences of auto-immune diseases on quality of life.
Current quality of life questionnaires are not suitable, and do not reveal the reality of the situation and its different nuances.
In this research, the quality of life of patients will be envisaged through their everyday lives.
How do these patients construct the social reality of the disease?
How do they perceive their health status and their social situation?
How do they organize their everyday lives around the disease: work, leisure, relationships with their entourage... ?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
77
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 2
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients with Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM)
Leírás
Inclusion Criteria:
- For all patients:
- Patients aged 18 to 75 years
- Patients able to understand written and spoken French
- Patients who have been given oral and written information about the research
For patients with SLE:
- SLE defined by American College of Rheumatology (ACR) 1997 criteria
For patients with systemic sclerosis:
- SSc according to the Leroy or American Rheumatism Association (ARA) criteria
For patients with IM:
- IM according to the Trojanov criteria
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part in the study
- Cognitive/psychological status incompatible with interviews
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
systemic lupus erythematous
|
|
|
systemic sclerosis
|
|
|
inflammatory myopathy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
semi-directive individual interviews in the 3 groups of patients
Időkeret: day one
|
day one
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEVILLIERS FMR 2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .