- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02855840
Auto-immune Diseases and Quality of Life (QUALIMAIRAU)
9 oktober 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Qualitative Study of the Consequences of Auto-immune Diseases on Quality of Life
Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM) are rare diseases, whose prevalence is estimated at 43, 15 and 10 cases, respectively, for 100 000 inhabitants in France.
These diseases belong to the group of auto-immune diseases and require specialized follow-up in an expert centre.
The repercussions of SLE, Ssc and IM on the everyday life of patients are heavy, and notably linked to skin involvement, to diminished functional capacities and psychological problems.
The vast majority of these diseases concern middle-aged, professionally-active individuals, for whom the socio-professional repercussions are major and too often neglected.
The aim of this study is to analyse the consequences of auto-immune diseases on quality of life.
Current quality of life questionnaires are not suitable, and do not reveal the reality of the situation and its different nuances.
In this research, the quality of life of patients will be envisaged through their everyday lives.
How do these patients construct the social reality of the disease?
How do they perceive their health status and their social situation?
How do they organize their everyday lives around the disease: work, leisure, relationships with their entourage... ?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
77
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 2
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients with Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- For all patients:
- Patients aged 18 to 75 years
- Patients able to understand written and spoken French
- Patients who have been given oral and written information about the research
For patients with SLE:
- SLE defined by American College of Rheumatology (ACR) 1997 criteria
For patients with systemic sclerosis:
- SSc according to the Leroy or American Rheumatism Association (ARA) criteria
For patients with IM:
- IM according to the Trojanov criteria
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part in the study
- Cognitive/psychological status incompatible with interviews
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
systemic lupus erythematous
|
|
|
systemic sclerosis
|
|
|
inflammatory myopathy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
semi-directive individual interviews in the 3 groups of patients
Tidsram: day one
|
day one
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEVILLIERS FMR 2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .