Auto-immune Diseases and Quality of Life (QUALIMAIRAU)
9 de outubro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Qualitative Study of the Consequences of Auto-immune Diseases on Quality of Life
Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM) are rare diseases, whose prevalence is estimated at 43, 15 and 10 cases, respectively, for 100 000 inhabitants in France.
These diseases belong to the group of auto-immune diseases and require specialized follow-up in an expert centre.
The repercussions of SLE, Ssc and IM on the everyday life of patients are heavy, and notably linked to skin involvement, to diminished functional capacities and psychological problems.
The vast majority of these diseases concern middle-aged, professionally-active individuals, for whom the socio-professional repercussions are major and too often neglected.
The aim of this study is to analyse the consequences of auto-immune diseases on quality of life.
Current quality of life questionnaires are not suitable, and do not reveal the reality of the situation and its different nuances.
In this research, the quality of life of patients will be envisaged through their everyday lives.
How do these patients construct the social reality of the disease?
How do they perceive their health status and their social situation?
How do they organize their everyday lives around the disease: work, leisure, relationships with their entourage... ?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Dijon, França, 2
- CHU Dijon Bourgogne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients with Systemic lupus erythematous (SLE), systemic sclerosis (Ssc) and inflammatory myopathy (IM)
Descrição
Inclusion Criteria:
- For all patients:
- Patients aged 18 to 75 years
- Patients able to understand written and spoken French
- Patients who have been given oral and written information about the research
For patients with SLE:
- SLE defined by American College of Rheumatology (ACR) 1997 criteria
For patients with systemic sclerosis:
- SSc according to the Leroy or American Rheumatism Association (ARA) criteria
For patients with IM:
- IM according to the Trojanov criteria
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part in the study
- Cognitive/psychological status incompatible with interviews
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
systemic lupus erythematous
|
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|
systemic sclerosis
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|
inflammatory myopathy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
semi-directive individual interviews in the 3 groups of patients
Prazo: day one
|
day one
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEVILLIERS FMR 2014
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