Frekvensen av Xerostomia og deres behandling hos pasienter med øvre luftveiskreft etter avsluttet strålebehandling (XEROSTOMIA)
4. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Vurdering av hyppigheten av Xerostomi og deres behandlingsbehandling hos pasienter med kreft i øvre luftveier etter avsluttet strålebehandling
Målet med denne studien er evaluering av hyppigheten av xerostomi og deres behandling etter strålebehandling ved hode- og nakkekreft.
Livskvaliteten til disse pasientene er også analysert med European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire H&N35 (EORTC QLQ H&N35).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med hode- og halskreft etter strålebehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med hode- og halskreft etter strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- pasient allerede behandlet for xerostomi av andre grunner: Sjögrens syndrom, medisiner, diabetes,...
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av xerostomi og deres behandling etter strålebehandling ved hode- og nakkekreft
Tidsramme: ved påmelding
|
pasienter beskriver alvorlighetsgraden av sin xerostomi og behandlingen av dem i et standardisert spørreskjema
|
ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet for pasienter etter strålebehandling ved hode- og nakkekreft
Tidsramme: ved påmelding
|
pasienter beskriver sin livskvalitet i et standardisert spørreskjema
|
ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edouard Euvrard, MD, CHU Besançon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2015/281
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .