Frequência de xerostomia e seu manejo em pacientes com câncer do trato aerodigestivo superior após o término da radioterapia (XEROSTOMIA)
4 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Avaliação da Frequência de Xerostomia e Manejo de Cuidados em Pacientes com Câncer do Trato Aerodigestivo Superior Após o Fim da Radioterapia
O objetivo deste estudo é avaliar a frequência de xerostomia e seu manejo após radioterapia em câncer de cabeça e pescoço.
A qualidade de vida desses pacientes também é analisada com o Questionário de qualidade de vida H&N35 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ H&N35).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- CHU Besançon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente com câncer de cabeça e pescoço após tratamento radioterápico
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com câncer de cabeça e pescoço após tratamento radioterápico
Critério de exclusão:
- paciente já tratado de xerostomia por outro motivo: síndrome de Sjögren, medicação, diabetes,...
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de xerostomia e seu manejo após radioterapia em câncer de cabeça e pescoço
Prazo: na inscrição
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os pacientes descrevem a gravidade de sua xerostomia e seu manejo em um questionário padronizado
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na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade de vida de pacientes após radioterapia em câncer de cabeça e pescoço
Prazo: na inscrição
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os pacientes descrevem sua qualidade de vida em um questionário padronizado
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edouard Euvrard, MD, CHU Besançon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2015/281
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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