- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02876614
Verdien av radionuklidsisternografi (VERTICAL)
VERDI AV RADIONUKLID CISTERNOGRAFI HOS PASIENTER MED CEREBROSPINAL VÆSKE LEKKASJON
Radionuklid cisternografi (RC) er en nukleærmedisinsk undersøkelse basert på intratekal injeksjon av [111In]dietylentriaminpentaeddiksyre ([111In]DTPA). Det er foreskrevet for to anbefalinger: påvisning av cerebrospinalvæske (CSF) lekkasje/fistel og diagnose av hydrocephalus med normalt trykk.
I søkedelen av CSF-lekkasje/fistel tilbyr RC fordelen med en 24-timers studie av CSF i motsetning til andre referansetester.
I tillegg til SPECT/CT-avbildning, utfører radiofarmasøyten prøvetaking i nesehulene og svelget på pasienten for å samle en mulig strøm av CSF.
Disse prøvene analyseres ved radioaktivitetsmålinger og gir en merverdi til eksamen.
Interessen for denne undersøkelsen for håndtering av CSF-lekkasje/fistel er fortsatt uklar.
Målet med denne studien er å identifisere og analysere resultater av alle RC-undersøkelser utført siden 2005 ved Nukleærmedisinsk avdeling ved Nevrologisk sykehus.
Den fullstendige analysen av pasienter vil tillate å diskutere rollen til RC i behandlingen av CSF-lekkasje/fistel i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som mottok en innkalling for realisering av RC (ekstraksjon med GERA, programvare for Nuclear Medicine)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som mottok innkalling til realisering av RC med "ventil"-protokoll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
RC /SPECT/CT-avbildning
Tidsramme: en uke
|
Resultater av RC inkludert resultater av SPECT/CT-avbildning og resultater av telling av vattpinner (nesehuler og svelg eller øre hvis aktuelt)
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elise LEVIGOUREUX, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0543
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .