- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02876614
Waarde van radionuclide cisternografie (VERTICAL)
WAARDE VAN RADIONUCLIDECISTERNOGRAFIE BIJ PATIËNTEN MET CEREBROSPINALE VLOEISTOFLEK
Radionuclide cisternografie (RC) is een nucleair geneeskundig onderzoek op basis van intrathecale injectie van [111In]diethyleentriaminepenta-azijnzuur ([111In]DTPA). Het wordt voorgeschreven voor twee aanbevelingen: detectie van cerebrospinale vloeistof (CSF) lek / fistel en diagnose van normale druk hydrocephalus.
In het zoekgedeelte van CSF-lek/fistel biedt RC het voordeel van een 24-uurs studie van CSF in tegenstelling tot andere referentietests.
Naast SPECT/CT-beeldvorming voert de radiofarmaca monsters uit in de neusholte en de keel van de patiënt om een eventuele stroom CSF op te vangen.
Deze stalen worden door middel van radioactiviteitsmetingen geanalyseerd en geven een meerwaarde aan het onderzoek.
Het belang van dit onderzoek voor de behandeling van CSF-lek/fistel blijft onduidelijk.
Het doel van dit onderzoek is het identificeren en analyseren van de resultaten van alle RC-onderzoeken die sinds 2005 zijn uitgevoerd op de afdeling Nucleaire Geneeskunde van het Neurologisch Ziekenhuis.
De volledige analyse van patiënten zal het mogelijk maken om de rol van RC bij de behandeling van CSF-lekkage/fistels in de klinische praktijk te bespreken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een oproeping ontvingen voor realisatie van RC (extractie met GERA, software van Nucleaire Geneeskunde)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een oproeping ontvingen voor realisatie van RC met "klep" -protocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
RC /SPECT/CT-beeldvorming
Tijdsspanne: een week
|
Resultaten van RC inclusief resultaten van SPECT/CT-beeldvorming en resultaten van het tellen van uitstrijkjes (neusholten en keel of oor indien van toepassing)
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elise LEVIGOUREUX, MD, Hospices Civils De Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0543
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fistel
-
University of Oran 1Onbekend